我国医药产品出口应规范

据中国医药保健品进出口商会日前透露，根据最近该商会连续发布的数据显示，我国去年出口到美国的货物频频遭遇美国食品药品监督管理局（FDA）的扣压，去年11月甚至成了FDA扣压货物最多的国家。2004年9月，美国FDA扣压中国（含香港和中国台湾）的货物177批次，占9.8%。我国大陆被扣压药品53批次，占我国被扣留总数的29.9%；医疗器械22批次，占12.4%。2004年10月，美国FDA扣压中国（含香港和中国台湾）的货物146批次，占8.4%。我国大陆被扣压药品18批次，占我国被扣留总数的12.3%；医疗器械31批次，占21.2%。2004年11月，FDA共扣压了我国出口产品177批次（含港澳台出口美国的产品），而从其他几个月的情况来看，被扣压的总批数也都位于被扣压国家的前三位。去年11月份被扣压药品41批次，占我国被扣压总数的23.2%，医疗器械35批次，占19.8%，这两者成为被扣压的主要物品。我国产品被扣压的原因包括：不符合美国关于生产的规定，有毒有害物质超标，不符合美国关于标签、包装、卫生、生产和销售的规定，产品达不到美国标准或未经美国批准等。其中，食品类被扣压的主要原因是不符合生产规定、含有不安全物质和腐烂造成产品不符合卫生要求；药品主要是不符合包装、标签和说明的规定；电器产品主要是由于达不到美国标准而被拒绝入境；医疗器械被扣压的主要原因是不符合销售规定；日用品是不符合销售规定和含不安全物质。据了解，我国出口的食品药品除了在美国市场遭遇扣压，在欧盟等高进口标准的市场也频繁被拒。今年3月，意大利米兰警方查扣了48万片（剂）进口自中国的药品与美容用品，其扣压的原因是进意大利市场销售前未获得销售许可批准。而意大利等国对进口药品的销售管理非常严格，像我国可随处买到的抗生素，在意大利都需到医院才能买到，因此意方认为，未获得销售许可的物品。一旦流入市场，将对消费者的健康构成严重威胁。医保商会有关方面负责人表示，FDA和欧盟相关国家所设置的贸易壁垒都是正常的要求，由于美国FDA是全球监管最严的机构，自身体系非常完善，其对进口货物的标准一直都高于我国的标准。而我国部分从事出口贸易的中小企业对自身的出口要求非常低，有些甚至想蒙混过关。在这一方面，我国的大型医药企业就做得比较好。欧盟和美国是我国出口的主要市场，我国医药企业的产品出口应加强规范，企业进入美国或欧洲市场，首先要做好相关注册，并要考虑到产品销售的各个环节。另外，还应重视海关对商品扣压原因所做的说明，并认真加以改进，以避免此类事件再次发生。