进口医疗器械产品注册咨询

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国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册

进口医疗器械产品注册咨询；

国外产品注册工作程序；

国外产品注册所需文件；

国外产品重新注册所需文件；

未获得境外医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册申请材料要求；

未获得境外医疗器械上市许可的第二类、第三类类境外医疗器械首次注册申请材料要求；

	医疗器械注册证书变更申请材料要求；
	补办医疗器械注册证书申请材料要求；
	各地医疗器械检测中心名录；

美迪医疗注册咨询部利用网站长期以来积累的公关资源，专业从事医疗器械、药品、保健品以及有关许可证照的代理申报服务。服务范围有：医疗产品临床试验的组织与实施；药品、器械、保健品的注册和换证代理；医疗服务软件产品的开发；医疗市场的调研及医学翻译等业务。

产品临床		临床试验项目策划	产品注册		撰写标准
		临床试验方案设计			检测
		病例报告表设计			文件整理
		筛选临床研究单位			文献翻译
		招募受试者
		临床试验监查

联系电话：010-58110925 黄先生
传真：010-58110918 Email：hhuang@medicexchange.com

进口医疗器械产品注册咨询；

国产医疗器械产品注册咨询；

CCC认证服务；

医疗器械产品标准撰写；

医疗器械产品代理检测；

医疗器械临床实验研究；

进口及国产药品注册咨询；

药品临床研究；

OTC注册咨询；

保健食品SFDA注册咨询；

化妆品SFDA注册咨询；

消毒产品SFDA注册咨询；

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