北京普利生仪器有限公司

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北京普利生仪器有限公司成立于2000年7月,位于群英荟萃的中关村科技园区---上地信息产业基地,是集设计开发、生产销售于一体的医疗器械专业制造商,也是北京市高新技术企业。公司前身为北京普利生精密仪器研究中心,成立于1994年,是由专业研究人员创办的专门从事医疗器械研究开发的企业。

2000年获北京市药品监督管理局颁发医疗器械生产企业许可证,生产产品的范围包括:Ⅲ类:Ⅲ-6840-10临床检验分析仪器及诊断试剂。Ⅱ类:Ⅱ-6821-10血液流变仪器,Ⅱ-6822-6医用显微放大设备,Ⅱ-6827-1诊断仪器,Ⅱ-6840-6临床检验仪器。

2002年经北京市科委认定为软件企业。

根据企业自身的特点和发展方向,公司按照ISO9000国际标准建立质量管理体系;2002年获中国医疗器械质量认证中心颁发的GB/T 19001-2000-- ISO 9001:2000 YY/T 0287-1996--ISO 13485:1996质量体系认证证书。公司确定了的企业质量方针:创新为源、质量为本、服务至上、走向世界。

北京普利生仪器有限公司,以科技创新为企业的发展方向,拥有血液流变系列、血栓与止血系列、自动显微平台系列和医学图像系列共八个品种17个型号的医疗器械注册产品;五个软件产品;所有产品均拥有自主知识产权。

主导产品自清洗旋转式血液粘度计在国内已拥有千余家用户,达到国际九十年代末血液流变学检测仪器制造业先进水平,是目前国内同类型产品唯一进入国际市场产品。C2000系列高性能血凝仪已获得国家多项,卫生部临床检检中心和上海瑞金医院血液研究所,临床测试和评价,该产品性能和质量可与国际名牌媲美。

通过全体员工的共同努力,企业已顺利地通过了中国医疗器械质量认证中心的现场审核,对全部生产活动实行了全面而有效的质量管理。各类高性能、高质量的仪器从这里源源不断地制造出来。目前,公司按照GB/T19001及YY/T0287建立部质量体系并保持持续有效的运行,为用户提供质量稳定的产品,满足广大用户的要求,为我们的医疗器械事业做出更大的贡献。

合作支持:中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会
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