食道贲门狭窄扩张器使用说明书

 

【品名】食道贲门狭窄扩张器

【结构】完整扩张器由6根扩张条和1根导引钢丝（选配）组成。具体扩张条的规格、数量可按临床定货合同配置。

【【特点】

1、  扩张条直径分别为5、7、9、11、13、15mm，可供临床医生选用。导引钢丝直径：1.0mm，长度：2200mm。

2、  扩张条柔软度适中，前端有顺滑的圆锥，能起到扩张狭窄部位的作用，同时减少了对人体的伤害。

3、  扩张条有X射线显影标志，用于确定扩张条在体内的位置。

4、  扩张器化学性质稳定，生物相容性好，对人体无皮内刺激和致敏反应，也无全身急性毒性反应。

【使用方法】使用前需进行常规消毒处理。使用时根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，挑选一条直径稍大于患者狭窄部位直径的扩张条，在X线监视下，先通过胃镜的孔道插入导引钢丝，直至导引钢丝前端的软弹簧处于胃腔内(从软弹簧弯曲形状可以判断是否在胃中)，退出胃镜，并保留导丝，将扩张条沿导引钢丝滑过患者狭窄部位，从而起到扩张作用。扩张条直径的选用应从小到大，逐步扩张。

【注意事项】

1、使用前请仔细阅读说明书。

2、使用者应是经过培训的医师。

3、用扩张条扩张时应缓慢小心，扩张条的直径选用应合适，切不可直接使用直径过大的扩张条。

4、使用后应及时清洗干净，扩张条外表面用流动水刷洗，内孔用注射器冲洗。导引钢丝应采用超声波清洗机清洗。清洗后按常规内镜附件消毒方法消毒。

5、扩张条出现裂纹、僵化等不良现象时应停止使用。当扩张条出现磨损、永久变形时也应停止使用。6、导引钢丝每次使用前后应仔细检查，如有损伤或锈蚀，应停止使用。

【适应症】食道狭窄患者，贲门狭窄患者。

【禁忌证】食道吻合口狭窄确认肿瘤复发者，食道术后3周内吻合口狭窄者，食道灼伤后的急性炎症期，重度高血压、冠心病、肺功能不全者，具体根据病人的实际状况由专业医生判定。

【包装和贮存】硬盒包装，每盒包装食道贲门狭窄扩张器一套；贮存于通风、干燥，无腐蚀性气体的室内。

【制造单位】常州市久虹医疗器械有限公司

【地址】江苏省常州市武进区湖塘鸣新西路128号,湖塘科技创业园4A.

【邮编】213164

【电话】0519－85071234

【传真】0519－85071235