（三）妊娠诊断试剂及性病类检测试纸

1、产品名称：胶体金早早孕检测试纸

2、市场行情：该类产品是近年新兴的与生物工程技术有关的新产品，也是生殖健康产业发展的一个新亮点，由于该产品技术含量高，同时属于国家计划控制的产品，涉足的厂家有限，市场前景十分广阔。07年的全年总销量为三亿人份，每年以百分之十五的速度增长。       

3、 原    理：产品技术主要应用了胶体金颗粒的颜色作标志，同时结合抗原抗体的免疫学反应原理，再利用硝酸纤维膜做载体，通过层析作用来检测样品。

4、 特    点：操作简单,准确率很高。

5、 用    途：通过女性的尿液测试是否怀孕。

6、 使用方法: 取尿于容器中，持试条箭头标志（试纸标有MAX线）的一端浸入尿液容器中，约3秒钟后取出平放，5分钟内即可观察结果，15分钟后判定无效。

7、 结果判定：

（1）       阴性：只出现对照线，表示没有怀孕。

（2）       阳性：对照线、检测线都显色，检测线显色清晰，表示已经怀孕。

（3）       弱阳性：检测线显色弱于对照线，表示怀孕，请隔天用晨尿重测。

（4）       强阳性：检测线显色强于对照线，表示已经怀孕一端时间。

8、 注意事项：

（1）           妇女有子宫外孕，难免性流产，过期流产，子宫肿瘤、葡萄胎等，实验结果不能作为判定妊娠依据。

（2）           准备做人流手术或服用流产药物的孕妇，必须通过B超检查及医生确认后方能进行。

（3）           试条需专业人员操作，一次性使用。

（4）           4-30℃干燥避光室温存放。

9、 主要厂家:润和生物医药科技(汕头)有限公司、蓝十字生物药业(北京)有限公司、万华普曼生物工程有限公司、南通市伊士生物技术有限责任公司

10、   主要品牌：

（1）     大卫早早孕检测试剂

①     生产厂家:润和生物医药科技(汕头)有限公司

②    药品名称、规格、包装

药品名称	规格	包装
大卫早早孕检测试条	2.8mm	5000