医用胶带

产 品 名：医用胶带

俗    名：胶带

类    型：Ⅰ

执行标准：YY/T0148-2006

材    质：棉、棉和粘胶的织物上均匀涂有含二氧化钦的粘贴物质，经或纬向具有弹性的绷带。

用    途：输液、止血、固定纱布的作用。

技术指标

尺    寸：产品尺寸应不小于标称值的99% 。

粘    性：在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm，YY/T 0148-20，YY/T 0148-26 。

剥离强度：粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1N 。

生物相容性：应按GB/ T 168，对粘贴胶带进行生物学评价，结果应表明无不可接受的生物学危害。

特殊要求

舒适性(可伸展性)：如果胶带明示具有“舒适性”，按YY/ T0471.4-20004试验时，可伸展性应不大于14N“cm-”。按YY/T0471,4-2004试验时，永久变形应不大于5000。

水蒸气透过性：如果粘贴胶带明示透水蒸气(如，透水蒸气粘贴膜敷料)，按附录C试验时，每24h的水蒸气渗透应不少于5000g 。

阻水性：如果粘贴胶带明示阻水，其阻水性应满足YY/ T0471.3-2004所规定试验的要求。

特定物质：如果粘贴胶带明示粘贴物质中含有抗菌、收敛或滋润等作用的特定物质(如氧化锌、二氧化钦等)，采用适当的方法检验时这类特定物质的含量应不小于粘贴物质的10.0%。

注:附录D和附录E分别给出了氧化锌、二氧化钦含量的试验方法。

弹  性：如果粘贴胶带明示具有“弹力”或“弹性”，按附录F试验时，恢复长度应不大于全伸展长度的80%。

染  色：如果粘贴胶带被染色，宜在单包装或贮运包装的标签上明示其颜色。

无  菌：如果粘贴胶带明示无菌，供应的产品应经过一个确认过的灭菌过程。

注:参考文献中所列标准G B18278至GB1 8280适用于对灭菌过程的确认和对灭菌效果进行常规控制的要求。我国药典中规定了产品的无菌检查法，但该方法不能用于灭菌产品的放行控制。