利奈唑胺适应证外用药增加死亡风险

    美国FDA近日通告医务人员，利奈唑胺（linezolid）出现了新的安全问题，原因是最新的一项临床研究提示，其用于治疗血管内导管相关性血流感染时，患者死亡率高于其他抗生素组。 这项开放标签、随机临床研究共纳入726例血管内导管相关性血流感染（包括导管部位感染）患者，患者随机接受利奈唑胺、万古霉素、苯唑西林、双氯西林其中之一治疗。 结果发现，和另外3种抗生素相比，利奈唑胺组病人死亡风险增加；死亡率与病原菌种类有关，革兰阴性菌感染者接受利奈唑胺治疗时有较高的死亡率（26.7% 对9.1%），革兰阴性与阳性菌混合感染者及入组时无感染者死亡率是对照组的2倍（分别为34.8% 对17.9%；26.3% 对13.0%），而革兰阳性菌感染者死亡率并不增高（16.7% 对17.2%）。 利奈唑胺已被FDA批准的适应证包括：耐万古霉素的粪肠球菌感染、不伴骨髓炎的复杂皮肤/软组织感染（包括糖尿病足感染）、单纯皮肤/软组织感染、社区或医院获得性肺炎。 FDA提醒医务工作者，利奈唑胺未获批准用于导管相关性血流感染、导管部位感染或革兰阴性菌感染。一旦确诊或怀疑病人为革兰阴性菌感染，应立即给予其他合适的抗生素治疗。
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