FDA为Genentech的哮喘药Xolair增加新的安全警

    美国管理机构最终在周一增加了新的标签以警告患者和医生Genentech公司的哮喘药Xolair可能导致致死性的过敏反应。 美国食品与药物管理局（FDA）曾于2月提出有关过敏反应的所谓黑框警告，但是在周一才宣布了标签的最终用词。 Xolair作为注射剂使用，其通用名为omalizumab。该药获得批准用于治疗成人及12岁以上青少年的中重度哮喘。 先前的标签警告称，在1000名使用该药的患者中约有1名会发生过敏反应，即以呼吸急促、皮疹、喘息和低血压为特征的危险的炎症反应。新的标签则指出，在1000名患者中约有2名会发生过敏反应。据FDA介绍说，研究中约有15%的患者需要住院治疗。 诺华公司与Genentech公司合作销售该药。/**/