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美国药管局警告“伟哥”等壮阳药物可能致聋 【 2007-11-16 发布 】 临床报道
美国食品和药物管理局(FDA)日前发布警告说,服用“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 据路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司生产的“伟哥”(Viagra)、礼来公司的“西力士”(Cialis)和葛兰素-史克制药公司的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA是根据数十起相关临床案例的调查结果发布上述警告的,但目前尚未证实这些药品就是导致耳聋的直接原因。上述三家制药公司正在配合FDA进行调查,它们均坚称自己的产品安全可靠。 辉瑞公司副总裁彭尼?素比阿说,“伟哥”1998年获FDA批准时,药品说明就标明副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示,用药后发生耳聋的几率不到2%。 辉瑞公司提供的资料显示,1998年至今已有近3000万名男性使用过“伟哥”,“伟哥”在2007年最近一个季度内的销售额为4.5亿美元。 FDA在2005年曾警告说,“伟哥”等壮阳药有致盲风险。/**/
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