中美正密切合作进一步调查“肝素钠”问题

    中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈今天下午在此间表示，该局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切合作，到现在为止还没有一个准确的结论，结果出来后会及时对外进行发布。 　　近期美国发生群体性肝素钠使用过敏反应，并造成四人死亡。美国食品和药物管理局表示，该肝素钠原料来自中国常州的凯普公司，并派专人来华调查。 　　吴浈说，关于肝素钠的问题，中国国家药监局已于三月十四日将有关情况对外进行了发布。到现在为止，肝素钠的调查还在进行中。中国食品药品监督管理局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切的合作，美国FDA也派员到中国进行了检查，中方给予了积极的支持。 　　在双方的调查过程中也进行了样品抽样，双方科学家都对样品进行了检验，到现在为止还没有一个准确的结论。 　　吴浈说，至于原因是哪个环节所造成的，是生产过程还是生产上游，还是在境外生产带来的问题，现在还不清楚。因为肝素钠是美国百特公司生产，原料是由美国SPL公司提供，美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供，所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查，找到原因，才可能采取有效的措施。 　　肝素钠是最早开发且临床用量最大的抗凝血药，上市已有半个世纪以上。/**/