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口服细胞因子治疗肿瘤将获突破 【 2009-06-08 发布 】 临床报道
肿瘤患者有望口服细胞因子进行生物治疗。我国科学家以家蚕为生物反应器,细胞因子类活性蛋白终于找到了口服吸收的“绿色通道”,从而实现细胞因子的口服吸收。这一成果标志着细胞因子的肿瘤治疗应用前景将出现突破。 由中科院上海生化与细胞研究所吴祥甫教授和浙江大学张耀洲教授领衔的攻关小组,历经20年研究后,向外界公布了这一发现。据悉,这一成果已获得国家新药临床批件,全面进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有望成为我国乃至世界上首个口服细胞因子肿瘤治疗新药。 此次公开的通过家蚕生物反应器生产的细胞因子为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),是人体自身具有的一种活性蛋白,具有激活人体肿瘤免疫功能,进而参与杀灭和控制肿瘤细胞,促进人体骨髓造血干细胞增生,治疗和预防放化疗引起的骨髓抑制、白细胞和血小板减少症等临床作用。 与过去不同,这是GM-CSF首次以胶囊的剂型应用于临床。此前作为生物注射制剂,主要问题是临床副作用较大,治疗不方便,难以长期给药。“蛋白药物的口服在研究生物制药领域被看作是焦点。到目前为止,国内外还没有真正意义上的蛋白口服药物。大多数的细胞因子和蛋白包括GM-CSF、干扰素和白介素,都只能通过肌肉或者皮下注射给药。如果这些药物在临床中能够通过口服被有效吸收,生物制药工业将出现重大改革。”课题首席科学顾问、中科院上海生化与细胞研究所教授刘新垣院士指出。 吕正兵解释说,本次研究的最大贡献在于,找到了细胞因子口服吸收的有效途径。
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