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美国药管局批准一种新型血液稀释药上市销售

【 2009-07-16 发布 】 临床报道  

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美国食品和药物管理局10日说,已经批准新型血液稀释药EFFIENT上市销售,但同时警告说,这种药可能引发内出血等不良反应。

  这种血液稀释药由美国礼来公司和日本第一三共公司研制,主要功效是阻止体内血小板凝聚形成血栓。

  礼来公司对逾1.3万名患者进行的试验显示,EFFIENT效果稍好于另一种已上市的血液稀释药波立维,但更容易引发内出血。美药管局要求EffientEFFIENT在药物标签上标注措辞严厉的加框警告,警示这种药可能会有“明显、有时致命的出血”风险。

  波立维被批准的用药范围较广,但EFFIENT目前仅被批准用于正在接受血管成形术的患者。
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