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Allos癌症药物获FDA批准

【 2009-09-25 发布 】 临床报道  

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  9月25日消息,总部设在科罗拉多州威斯敏斯特的制药商Allos Therapeutics Inc。(ALTH)周五宣布,美国食品与药物管理局(FDA)经由快速审核程序,批准该公司的实验性药物Folotyn用于治疗致死率最高的侵入性白血球癌症的药物。

  在Allos公司的上述药物获得批准之前,FDA旗下顾问小组在本月初报告称,Allos Therapeutics公司的临床试验数据非常有说服力,清楚的表明Folotyn (pralatrexate)药物对于复发性或者症状难以控制的外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)患者有帮助。

  Allos表示,Folotyn是FDA批准的第一种、而且是唯一得到该机构批准的一种外周T细胞淋巴瘤药物。Allos预计将从10月开始向美国患者提供这种药物。

  这家公司表示,FDA批准Folotyn药物是基于该药物的总体有效比例数据,并未考虑这种药物的临床有效性——例如患者继续生存并且症状不再恶化、整体生存率提高等等。

  Allos公司表示,在Folotyn药物按照快速审批程序获得批准之后,该公司已经同意继续进行临床试验,以进一步验证和描述该药物的临床效果。

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