吉利德与葛兰素史克联手 再推乙肝新药亚洲上市

两大乙肝药物生产公司吉利德科学公司（Gilead Sciences，GILD）与葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline, GSK）日期宣布了一项专利使用权转让协议，以推动用于治疗成人慢性乙肝病毒感染（HBV）感染的新药Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯）在亚洲5国上市。

根据这项协议，吉利德保留该药在香港、新加坡、韩国和台湾地区的独有上市权。葛兰素史克则保留该药在中国的独有上市权，并且负责其用于治疗HBV的注册。双方都将就各自的Viread?在亚洲地区的销售情况支付对方专利使用费。双方的共同目标是扩大协议的覆盖范围，包括日本及其他原来未能覆盖的国家。

上述两家公司是国际上最早从事乙肝药物生产及销售的跨国公司。1998年，葛兰素史克的拉米夫定美国FDA批准上市，成为第一只治疗乙肝的药物。2002年，吉利德公司的阿德福韦酯获得FDA批准上市。

此项关于Viread 的协议修改了两家公司2002年4月达成的专利使用权转让协议部分条款。在当时的协议中，GSK获得吉利德第一个乙肝治疗药物Hepsera （阿德福韦酯）的独有权利，覆盖的区域包括中国、日本、韩国和台湾，还包括在一些情况下上市Viread 用来治疗乙肝的权利。

据悉，Viread 属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，是抗慢性乙肝药物的重要新药，通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒复制，降低血清及肝组织内的病毒载量。Viread 已获美国、欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大批准，用于治疗乙肝。如获得亚洲国家政府部门批准，该药将用于治疗亚洲患者，在亚洲大部分国家，HBV发病率在8%以上。

而此前，GSK旗下的贺普丁和贺维力乙肝产品组合一直是其中国乙肝市场处方药领域的主打产品，每年销售超过4亿元，GSK希望推动这对组合进入医保目录。GSK方面表示，公司将利用中国市场的优势与现有的渠道资源，在行业链的各个阶段找到不同的业务模式，降低整体成本，迅速使Viread打开市场。但目前该药需要在中国进行临床研究，预计在3-4年后在国内上市。