系统性红斑狼疮治疗新进展

【 2004-01-12 发布】　临床报道

    在ＡＣＲ　２００３年会上，与会者除对系统性红斑狼疮(ＳＬＥ)易感基因的定位、免疫发病机制做了大量讨论外，有关ＳＬＥ新的治疗方法的探索是本届年会最引人注目的焦点之一。

     纽约大学Ｔｓｅｎｇ等报告了在使用中等剂量泼尼松预防后、临床病情虽然稳定但有血清学异常的ＳＬＥ患者病情复发的前瞻性多中心研究结果证实，血清Ｃ_３ａ和抗ｄｓ－ＤＮＡ抗体水平升高可作为早期病情复发的血清学指标，在此阶段，及时使用中等量激素能降低复发危险及避免长期大剂量激素的使用。

     纽约Ｂａｒｉｎｓｔｅｉｎ报告了静脉滴注环磷酰胺（ＣＴＸ）（７５０～１０００）ｍｇ／ｍ^２，每月１次共７次，继之每３个月１次共１０次治疗儿童ＷＨＯＩＩＩ型或ＩＶ型狼疮性肾炎（ＬＮ）的１０年随访结果。研究者从重复肾活检、１０年中病情复发情况以及其他免疫抑制剂的使用等方面证实，这种ＣＴＸ方案治疗儿童ＬＮ有效。

     约翰斯·霍普金斯大学Ｑａｓｉｍ在对５０例ＬＮ患者应用ＣＴＸ的随访观察中发现，连续６个月每月１次静脉滴注７５０ｍｇ／ｍ^２，只有１８％的患者获得完全缓解，因此，研究者建议增加剂量或延长疗程。他们目前正在进行１项以ＣＴＸ经典方案为对照的大剂量ＣＴＸ（连续４天５０ｍｇ／ｋｇ）治疗严重ＳＬＥ的研究。初步结果显示，治疗６个月后，治疗组患者总体健康状况显著优于对照组。

     吗替麦考酚酯（ＭＭＦ）治疗ＬＮ疗效较好、副作用较少，已得到广泛认同。Ｇｉｎｚｌｅｒ报告了口服ＭＭＦ（初始剂量为１ｇ／ｄ，渐增至３ｇ／ｄ）与经典静滴ＣＴＸ治疗重型ＬＮ的多中心研究结果，该研究共纳入１９个医学中心的１４０例重症狼疮患者。结果显示，两组疗效相当，但ＭＭＦ组感染发生率较低，患者的依从性较好，提示ＭＭＦ可作为重症ＬＮ的一线治疗方案。其他治疗药物如羟氯喹可能具有减少血栓形成的作用。

     沙利度胺（反应停）在发病早期可作为安全、有效的辅助用药，尤其可用于其他免疫抑制剂难以起效的皮肤损害的治疗，其副作用主要为亚临床型神经损害，大多发生在患者服药后１０个月左右。

     利妥昔单抗是人／鼠嵌合的抗Ｂ淋巴细胞ＣＤ_２０的单克隆抗体，在体内能有效清除异常增殖的Ｂ淋巴细胞。有关该药的Ｉ／ＩＩ期临床试验正在多个医疗中心进行，初步结果显示，患者耐受性良好，副作用主要有短暂发热、转氨酶升高、血清免疫球蛋白下降与继发感染，临床疗效与外周血Ｂ细胞清除率有关，约２／３重症难治性ＳＬＥ病例显示临床缓解。纽约Ａｎｏｌｉｋ的研究提示，利妥昔单抗对患者Ｂ淋巴细胞的清除有个体差异，且其对幼稚Ｂ细胞、记忆Ｂ细胞以及ＣＤ_３８阳性的前生发中心细胞不能有效清除。提示利妥昔单抗仍然需要与其他免疫抑制剂联合使用，才能达到最佳的治疗效果。

     Ｂ淋巴细胞刺激物（ＢｌｙＳ）对ＳＬＥ患者Ｂ细胞多克隆增殖有重要作用。ＬｙｍｐｈｏＳｔａｔ－Ｂ是针对ＢｌｙＳ的单抗，有关其安全性、药代动力学及初步临床效果的Ｉ期临床研究已基本完成，目前正在计划进行ＩＩ期临床研究。

     ＬＪＰ３９４是由４段结合在惰性三乙二醇上含２０个碱基的ＤＮＡ片段组成，这些ＤＮＡ片段具有抗ｄｓ－ＤＮＡ抗体能够识别的抗原表位。研究表明，ＬＪＰ３９４能够降低循环中抗ｄｓ－ＤＮＡ抗体水平，促进Ｂ细胞凋亡及减少免疫复合物在组织的沉积。美国Ｗａｌｌａｃｅ介绍了有关该药的多中心ＩＩＩ期临床研究的初步结果，患者对每周１次１００ｍｇ静脉用药具有良好的耐受性，药物副作用与安慰剂相当，血清抗ｄｓ－ＤＮＡ抗体滴度显著下降，肾损害临床恶化以及大剂量免疫抑制剂的使用均显著少于对照组。

     除此之外，干细胞移植、免疫清除与免疫耐受重建、阻断信号分子通道及拮抗ＩＬ－１０、ＴＮＦ、干扰素－γ等细胞因子的相关研究也显示了一定疗效。

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