紫杉醇（泰素）是近年来倍受关注的化疗药物。２００３年１２月３日－６日在美国召开的第２６届圣安东尼奥乳腺癌会议上，又有多项泰素临床应用研究进展报告。这些研究成果，进一步确定了泰素在乳腺癌辅助化疗中不可动摇的地位。
ＮＣＣＴＧ９８３２５２研究最终结果显示，泰素＋卡铂＋曲妥珠单抗每周给药的疗效优于３周给药方案
美国中北部治疗组（ＮＣＣＴＧ）主持完成的ＮＣＣＴＧ ９８３２５２研究是一项Ⅱ期随机临床研究，该研究是比较ＨＥＲ２阳性 转移性乳腺癌患者采用泰素加卡铂加曲妥珠单抗（ＴＣＰ）每周方案与３周给药方案在疗效和耐受性方面的优势，初步的研究结果已在ＡＳＣＯ ２００３上报告。本届大会上，Ｐｅｒｅｚ教授报告了该研究的最终结果，与３周用药方案相比，泰素、卡铂和曲妥珠单抗每周１次联合治疗ＨＥＲ２过度表达转移性乳腺癌患者的疗效更佳，耐受性更好（见表１）。虽然每周和３周给药方案都很有效，但接受１周方案的患者生存期更长，毒性反应更低。４级中性粒细胞减少的发生率在３周给药组为６７％，每周给药组为１２％；２级感觉神经毒副反应分别为２６％对１５％。
表１． ３周方案与每周方案的疗效比较
| |
３周方案（43例） |
每周方案(48例) |
| 总缓解率 |
６５％ |
７１％ |
| 完全缓解率 |
１４％ |
１７％ |
| 部分缓解率 |
５１％ |
５４％ |
| 无进展生存期 |
９．９个月 |
１２．５个月 |
| １年无进展生存率 |
３５％ |
５２％ |
| １年总生存率 |
９１％ |
１００％ |
| ２年总生存率 |
５０％ |
７５％ |
Ｐｅｒｅｚ教授总结到，该研究的结果引起人们的极大兴趣，通过改进现有的联合治疗方法，或许可以进一步改善转移性乳腺癌妇女的预后。此研究值得我们重视，在美国，每年有１万名妇女被诊断为ＨＥＲ２阳性乳腺癌，医师需要寻找出最佳治疗策略。现在是认真考虑每周１次的联合化疗方案取代标准治疗方案的时候了。
两项ＩＩ期临床研究显示，泰素＋曲妥珠单抗每周１次优于３周１次泰素加每周１次曲妥珠单抗方案
Ｊｏｈｎ在本届会议上报告了每周１次的联合化疗方案对ＨＥＲ２过度表达的转移性乳腺癌患者安全性和疗效观察研究的最新结果。研究显示，无论患者是否出现肝转移，治疗的总有效率为７５％，完全缓解率为２３％，部分缓解率为５２％，无进展生存期为４２周。该方案耐受性良好，３或４级毒性反应发生率与标准的泰素／曲妥珠单抗方案相似。总之，从该研究目前已得到的数据可以看出，作为一线或二线治疗方案，每周１次泰素和曲妥珠单抗联合治疗ＨＥＲ２阳性转移性乳腺癌患者是安全而有效的。
意大利学者Ｇａｓｐａｒｉｎｉ报告了一项每周１次泰素和曲妥珠单抗联合治疗与每周１次泰素单药治疗ＨＥＲ２阳性转移性乳腺癌的疗效比较结果。研究显示，单药组与联合组的总有效率相似，分别为７０．８％对７３．７％。但在ＨＥＲ２＋＋＋和内脏转移的患者中，联合治疗组的有效率更具优势，分别为８６％对５２％和７３％对５５％。两治疗组均耐受性良好，各组均未出现４级中性粒细胞减少症。
泰素密集化疗方案的价值受到广泛关注
本届会议期间，还举办了主题为“紫杉醇（泰素）密集化疗方案在乳腺癌化疗中的应用”的研讨会，目的是向代表们介绍剂量密集治疗的合理性；进一步评价其在新辅助化疗、辅助化疗和转移后化疗中的优势；探讨哪些患者适合采用剂量密集方案治疗。泰素密集化疗方案较常规化疗方案的优势已被ＣＡＬＧＢ ９７４ｌ研究所证实。
Ｐｉｃｃａｒｔ医生谈到，在有２０００多例患者入组的大型ＩＩＩ期临床试验ＣＡＬＧＢ ９７４ｌ研究中，泰素密集辅助化疗组２周方案与泰素常规辅助化疗组３周方案相比，在总生存率和无病生存期上都使患者显著获益，疾病复发率降低了２６％Ｐ＝０．０１０，４年无病生存率达到８２％，死亡率降低３１％Ｐ＝０．０１３，４年总生存率达到９２％。目前还没有支持蒽环类药物剂量密集方案优势的证据，今后还需要在这方面进行研究。
部分参会代表对ＴＡＸ３１１研究结果提出了质疑
ＴＡＸ ３１１研究是一项ｈｅａｄ ｔｏ ｈｅａｄ研究，主要目的是对多西紫杉醇和紫杉醇的疗效和安全性进行比较。该研究从１９９４年到２００１年历时７年，共有４４９ 名患者随机入组。治疗方案：多西紫杉醇１００ｍｇ／ｍ２１ｈ，ＩＶｑ３ｗ或紫杉醇１７５ｍｇ／ｍ２３ｈ，ＩＶｑ３ｗ。每组实际治疗２２２例，３８８例可评价疗效，４４４ 例可评价安全性。ＴＡＸ ３１１ 研究的主要结果在２００３年９月召开的欧洲肿瘤学年会（ＥＣＣＯ）上发表，本届会议Ｊｏｎｅｓ教授报告了该项研究患者生活质量评估的结果。
在ＥＣＣＯ会议上公布该研究结果时，一些参会代表就对ＴＡＸ ３１１ 研究主要结果提出了疑问。ＴＡＸ ３１１研究按可评价病人数３８８例计算，多西紫杉醇组总缓解率为３７．４％，紫杉醇组为２６．４％，Ｐ＝０．０２。但如果按所有入组病人进行分析，多西紫杉醇组总缓解率为３２．０％，紫杉醇组为２５．０％，两组有效率无统计学差异 Ｐ＝０．１０（表２）。多西紫杉醇组的中位疾病进展时间为５．７ 个月，紫杉醇组为３．６ 个月。这一研究结果与以往多西紫杉醇的研究结果有一定差异。
表２ 以所有入组病人数分析有效率
| Ｎ＝４４９ |
多西紫杉醇组 |
紫杉醇组 |
Ｐ值 |
| ＯＲＲ |
３２．０％ |
２５．０％ |
０
|
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