利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中的价值值得进一步探讨

【 2004-02-26 发布】　临床报道

    目前，国际上已将利妥昔单抗联合ＣＨＯＰ方案（Ｒ－ＣＨＯＰ）作为弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤的标准治疗方案，而本届ＡＳＨ会议上，Ｈａｂｅｒｍａｎｎ教授报告的一个Ⅲ期多中心协作研究的结果在与会者中引起广泛争论。该研究共纳入６３２例患者（年龄＞６０岁），随机分入Ｒ－ＣＨＯＰ组（３１８例）和ＣＨＯＰ组（３１４例），在完成初步治疗后病人再随机分入利妥昔单抗维持治疗组（２０７例，１次／周×４，每半年１个疗程）与观察组（２０８例）。结果显示，两组治疗的有效率、无病生存期及总生存均无显著差异。但去除维持治疗的影响后，Ｒ－ＣＨＯＰ组到治疗失败时间（ＴＴＦ及总生存期均较ＣＨＯＰ组长。未用利妥昔单抗诱导治疗的患者接受利妥昔单抗维持治疗可推迟其治疗失败时间，而不影响总生存时间。研究者认为，该结果仍支持利妥昔单抗用于弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤的治疗。但需进一步研究以确定何种病人以及在诱导治疗的什么时间应用利妥昔单抗才能取得最佳疗效。

     上述结果与去年Ｃｏｉｆｆｉｅｒ等报告的结果明显不一致。在那个研究中，Ｒ－ＣＨＯＰ的无事件生存时间及总生存时间均显著优于单用ＣＨＯＰ组，２年生存率分别为７０％和５７％。批评者认为，由Ｈａｂｅｒｍａｎｎ主持的Ⅲ期临床试验存在明显的设计缺陷。该研究试图在一个试验中同时观察利妥昔单抗联合化疗与单用化疗的区别及其在维持治疗中的作用，但很显然，这应该分别设计不同的临床试验进行比较。

     在同一天的分组会议上，Ｓｅｈｎ介绍了另一项非随机研究结果，发现Ｒ－ＣＨＯＰ治疗弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤的疗效显著优于单用ＣＨＯＰ。另有来自日本、德国的多项研究观察了利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤治疗中的作用，德国淋巴瘤研究组（ＧＬＳＧ）的前瞻性研究观察了先前未曾治疗的滤泡性淋巴瘤患者随机接受６个疗程Ｒ－ＣＨＯＰ与ＣＨＯＰ，发现Ｒ－ＣＨＯＰ组ＴＴＦ明显延长。

     迄今为止，利妥昔单抗已在包括恶性淋巴瘤的多种疾病治疗中取得良好疗效，但其最佳应用时机、剂量以及如何与化疗、造血干细胞移植联合应用以达到最好疗效还值得进一步研究。

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