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尼莫地平治疗皮质下血管性痴呆的安全性和疗效

【 2005-08-03 发布 】 临床报道  

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有关血管性痴呆(VaD)药物治疗疗效的证据较少,因此应进行针对VaD亚型的治疗试验。最近Stroke报道了钙拮抗剂尼莫地平治疗皮质下血管性痴呆的安全性和疗效。

意大利佛罗伦萨大学的Pantoni等对242例皮质下血管性痴呆患者进行了研究。所有患者均符合临床(ICD-10)和CT诊断标准。随机分入接受尼莫地平 90 mg/d或安慰剂治疗组。有230例有效病例进行了意向处理分析,其中治疗组121例,平均年龄(75.2±6.1)岁,安慰剂组109例,平均年龄(75.4±6.0)岁。治疗后52周,两组Sandoz老年人临床评分5分变化无明显差异,但尼莫地平组较安慰剂组词汇量更多(P<0.01),经简易智能量表(MMSE,28.1%比50.5%, P<0.01)和总体退化量表(P<0.05)检测发现的病情衰退(较基线下降3分或更多)的发生率较低。安慰剂组中途退出和不良事件发生率高于尼莫地平组,尤其是心血管事件(30例比13例,RR=2.26,95% CI 1.11~4.60)、脑血管事件(28例比10例,RR=2.48,95% CI 1.23~4.98)和需要干预的行为障碍(22例比5例,RR=3.88,95% CI 1.49~10.12)。校正安慰剂组较高的中途退出率后,尼莫地平在Set测试和MMSE总评分方面仍有明显益处。

Pantoni认为,尼莫地平可能对皮质下VaD的治疗有一定益处,这项试验不但证实了以往的研究结果,其安全性分析还表明尼莫地平对高危人群有保护作用,可减少心脏并发症的发生。

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