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国际三组织组成特遣队关注医疗新技术 【 2005-10-11 发布 】 美迪医讯
成立这一团队的目的是为了迎接医疗设备和系统日益复杂化所带来的挑战、适应市场和社会的需要。上述3个标准化组织认为,更好地协调医疗技术部门的标准开发,促进现有标准的使用并避免重复性工作需要在这个领域进行合作。同时这也是不久前世界卫生组织举办的关于医疗技术国际标准高层论坛的一个重要结果。 IEC技术委员会62(医疗实践中的电器设备)的秘书长、来自西门子公司医疗解决方案部的诺伯特·比斯乔夫被任命为特遣部队的秘书长,来自美国食品及药物管理局的标准管理者唐纳德·马尔罗维被任命为主席。 保健特遣队的主要职责包括:把国际标准化工作的成果运用到医疗技术国际标准高层论坛上,对新出现的医疗技术和市场趋势作适当的推荐,形成一个包括推荐在内的关于正在进行的活动的报告。 该论坛突出的新技术包括基本安全、性能和其他风险管理方面。论坛的参与者强调这种标准应该以性能为基础而不是以花样为导向,同时应促进创新。 保健特遣队的成员是来自IEC标准化管理委员会的代表、IEC技术管理委员会的代表、ITU-T(国际电信联盟电讯标准化部门)的代表和来自医疗仪器进步协会、欧洲医疗技术行业协会、日本医疗设施协会联合会、世界卫生组织等合作组织的各一名代表。 由于其成员来自世界各个地区,特遣队的工作基本上是通过电子传输来完成的,即使用IEC的“协作工具”。 特遣队计划准备一个推荐报告草案供即将举行的IEC标准化管理委员会、IEC技术管理委员会和ITU-T会议讨论,并于2006年接受国际卫生社团的公开评论。 有关专家认为,由IEC、ISO和I?鄄TU创立的世界性标准化合作组织的目的就是在3个组织共同的问题上表现为一个联合阵线。 本文关键字:
医疗新技术
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