江苏省南昌开展医疗新技术要先备案

江西省南昌市规定，从8月起，全市各级各类医疗机构对开展医疗技术临床应用实行备案管理。通过技术备案的医疗技术项目只能在本医疗机构内应用，不得在其他机构进行临床应用。

该市出台的《南昌市医疗技术临床应用备案管理暂行规定》，所指的医疗技术分为新技术和现有技术。新技术是指医疗机构引进或自主开发的在南昌市范围内尚未使用的临床诊断和治疗技术（含设备及新药）；现有技术是指南昌市范围内已有医疗机构成功临床应用，但申请备案医疗机构尚未开展的临床诊断和治疗技术（含设备），单纯性药物治疗技术除外。要求医疗机构开展医疗技术必须具有相应的诊疗科目，医师从事医疗技术应与其执业范围相一致。

南昌市医疗技术临床应用备案实行市、县级卫生行政部门分级管理。要求医疗机构对已备案技术制定相应规章制度，建立技术档案，定期进行质量评估，并在使用该项技术两年内，每半年向市卫生局通报该项技术临床应用情况，以确保通过备案的新技术在临床的安全应用。

该市特别强调，对拟开展技术的科室或主要专业技术人员在一年内发生三级以上医疗事故并负主要责任的，或拟申请备案的技术已被卫生部或省级卫生行政部门废除或者禁止使用的，因非法行医受卫生行政部门处罚不足6个月的，卫生行政主管部门不受理备案申请。