深圳将出台《医疗器械使用管理规范》

日前获悉，由深圳市药监部门制定的《深圳市医疗器械使用管理规范>>《下称“《规范》”)即将出台，该规范对医疗器械使用单位的机构与人员、医疗器械采购验收、保管养护、使用管理及高风险产品(植入、介入产品)等都作了具体的规定，并对其提出了明确的目标和要求。药监部门有关负责人表示，该规范的出台将弥补现行《医疗器械监督管理条例》(下称“《条例》”)中的一些不足和可操作性差的缺点。据了解，即将出台的《深圳市医疗器械使用管理规范》在《医疗器械监督管理条例》的基础上，有了很大的改进，将弥补<<条例》中的一些不足和可操作性差的缺点。目前，部分医疗器械使用单位在高风险植入医疗器械的管理和使用方面仍然存在一些问题，基于这样的现实，药监部门在《规范》中重点对医疗器械的使用环节进行规范管理。