国食药监局查出血管支架企业半数有缺陷

从日前召开的中国医疗器械行业协会“诚信兴商”座谈会上获悉，国家食品药品监管局在整顿和规范医疗器械市场秩序行动中组织专项检查，被检查的17家血管支架生产企业半数以上质量体系运行有缺陷。国家食品药品监管局医疗器械司安全监管处张华介绍，这些质量问题存在于设计控制、过程控制、采购控制、产品检验和试验、净化车间、产品标准等多方面。