国家药监局设立药品市场监督办公室

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

为进一步加强全国药品市场监督工作，国家食品药品监督管理局党组研究决定，在中国药品生物制品检定所设立国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室，设置方案和主要职责已经局党组批准，现予印发。

国家食品药品监督管理局
二○○七年九月二十四日

国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室设置方案和主要职责

一、机构调整

国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室作为国家食品药品监督管理局办事机构设在中国药品生物制品检定所。

撤销国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室。

撤销中国药品生物制品检定所药品监督处、广告审查监督处。

二、职能调整

将原国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室的职能，中国药品生物制品检定所原药品监督处、广告审查监督处的职能，中国药品生物制品检定所的药品抽验、药品检测车管理职能，中国药品生物制品检定所生物制品检验处的生物制品及疫苗抽验职能，中国药品生物制品检定所医疗器械监督检验处的医疗器械抽验和监督检查职能一并划归国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

三、主要职责

国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的主要职责：

1.协助国家局组织进行药品、医疗器械的专项打假和对大案要案的查处、督办和指导工作；

2.协助国家局对有关药品、医疗器械质量和药品、医疗器械、保健食品广告投诉举报进行核实、处理和分析；

3.负责落实全国药品、医疗器械质量监督抽验计划及抽验结果分析，起草药品和医疗器械质量公告；

4.承担国家局药品、医疗器械、保健食品广告审查的日常工作，监督、指导各省级食品药品监督管理部门广告审查工作，起草药品、医疗器械、保健食品违法广告公告；

5.承担对全国药品检测车使用的监督管理、人员培训和考核工作；

6.承担国家局交办的其他事项。

四、其他事项

国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的业务工作由国家局药品市场监督司直接领导，人员管理、组织关系及后勤保障由中国药品生物制品检定所负责，监督、抽验工作经费由国家局直接划拨，中国药品生物制品检定所财务部门负责代管和监督使用，实行专款专用。