药检关口前移保障灾区用药

非灾区药监部门要积极配合灾区药监部门，密切关注辖区内相关药品、医疗器械生产、流通情况

为了减轻灾区在接收捐赠药品验收检验压力，各地药监局要求药品检验关口前移，做到捐赠药品在启运时就进行检查验收，杜绝假劣过期药品，不让任何一批不合格药品运往灾区。

个别药品不合捐赠规定

在四川汶川发生大地震后，药品、医疗器械的生产、经营企业纷纷伸出援助之手，捐钱捐药。

5月17日下午，杭州市药检所报告，该市捐赠药品中有两种药品不符合捐赠规定：一种是山东某公司生产的小儿感冒颗粒，有一项溶化性指标不符合规定；另一种是上海某（集团）下属企业生产的绿梅止泻颗粒，有效期限距失效期少于6个月。

虽然这两批药品不会对人体产生危害，但本着安全有效原则，杭州市药检所第一时间向浙江省局应急办报告，建议浙江食品药品监管局与浙江省红十字会及四川食品药品监管局联系，对这两批药品进行封存。

由于药品已启运，依照谁捐赠谁负责的原则，杭州食品药品监管局责成某大药房不惜代价、迅速召回捐赠药品，绝不使其运往灾区。该大药房即派人当晚赶赴成都处理，承诺一定召回药品，保证其不流入灾区病人手中。

捐赠药品须为灾区所需

继5月14日，国家食品药品监督管理局发布“加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作”紧急通知后，5月19日，国家食品药品监督管理局再次下发“关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知”，要求重点加强对救灾药品、医疗器械的监督检查，确保产品安全有效。

药品检验关口前移

目前，四川省药监局在双流国际机场货运站设置药品检查验收转运工作站，四川省食品药品检验所24小时组织职工在机场轮流值守，验收转运救灾物资。配备一台药品快速检验车对每批到港的药品、医疗器械进行查验，工作人员对捐赠产品进行现场抽验。

为最大程度减轻灾区接收捐赠药品检验压力，提高检验效率，各地药监局都要求药品检验关口前移，做到捐赠药品在启运时就进行检查验收。比如有的地方上门对捐赠药品进行取样；有的启动药品检测快速通道，免费加急随到随检等。对疫苗类制品、血液制品等生物制品，每批出厂上市或者进口时都要进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市。

5月20日，国家食品药品监督管理局再次紧急调整对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量前提下加快批签发，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验和药品监管部门批签发检验同时进行，确保第一时间保障供应。其中包括破伤风免疫球蛋白、人血白蛋白等。

“5·12”抗震救灾急需药械目录

（四川省人民政府抗震救灾指挥部供需组提供，5月20日发布）

药品清单

★6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ml

★聚维酮碘溶液

★青霉素

★丁胺卡那霉素

★环丙沙星

器械及设备

★心电多功能监护仪

★床旁X光机

★X光片

★氧化瓶加氧气表

★骨科夹板（上、下）肢

★纱布

★伤口敷料

★负压吸引器

★牵引弓、牵引架

★引流管

物资

★推床、轮椅

注：标注★的为最急需的品种