部分隐形眼镜企业违规经营 配戴需经专业测试

市民配戴隐形眼镜，尤其需要慎重选择。最近在全市范围内开展的隐形眼镜专项检查中发现，部分隐形眼镜经营企业违规问题不少。据悉，市药监部门执法人员当即对这些违规经营企业进行了立案调查处理。

据了解，根据国家对医疗器械监管的相关规定，隐形眼镜是直接接触人体角膜的产品，属三类医疗器械，对人体具有潜在危险，应严格控制其安全性、有效性。从 6月 6日开始，我市展开隐形眼镜专项检查行动，重点检查隐形眼镜经营企业是否有《医疗器械经营企业许可证》，是否按许可证规定的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；管理制度是否建立健全，能否有效执行，产品进货渠道是否合法，购销纪录是否齐全，能否保证产品的可追溯性，是否建立不良事件报告制度并执行等。

市食品药品监督管理局有关负责人表示，检查发现，部分经营企业违规问题有不少。如有的隐形眼镜未取得《医疗器械注册证》和《医疗器械经营企业许可证》；部分产品标签、说明书不符合规定或擅自增加适应证及适用范围等。

该负责人再三提醒，市民配戴隐形眼镜，一定要到有《医疗器械经营企业许可证》的正规眼镜店，找专业人士测试您是否适合配戴隐形眼镜。否则会有患上角膜溃疡、结膜炎等眼病甚至失明的危险。