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中药走上FDA漫漫长路 【 2001-12-02 发布 】 美迪医讯
FDA,即美国食品与药品管理局,因为它有着国际公认最完善和最严格的药品审批制度,任何一种药品只要能通过FDA的审批就意味着可以顺利地打入美国市场,也同时意味着可以进入世界任何一个市场,更意味着它可以拥有每年至少上亿美元的销售额。 尽管国内早已经有专家指出,进入美国市场并不是中药现代化的目标,但国际贸易就是这样奇怪,如果美国市场进入不了,其他国家就有诸多的理由阻止你进入。所以,中国的制药企业对FDA的关心,终极的目标就是要打开通向国际市场的大门,获取产品的全球化利润。 多少年以来,中国制药企业对这个大门都不敢问津。在西药领域,短期内基本上没有希望,因为技术水平低下、资金实力不足,创新药研究更是无从谈起。化学药的核心技术几乎被西方国家垄断。而中药有着悠久的历史,疗效可靠,经验丰富,药材资源也很丰富,似乎在进军美国植物药市场时,具有很强的优势。但实际上,中药要想通过FDA的新药注册可以说是“难于上青天”。由于系统理论和西方现代医学难以兼容,中药产品至今没有以药品身份进入美国主流社会。/**/ 本文关键字:
FDA
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