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捷迈公司在全球召回脊柱外科手术设备 【 2012-12-25 发布 】 美迪医讯
备受瞩目的特定手术工具是该公司的PEEK ARDIS插入器,该产品用于在脊柱手术中植入公司的PEEK ARDIS椎间间隔。处理过程还是非常谨慎的,该公司表示客户投诉产品的破损率上升至大约0.52%。 但是,捷迈明确选择更保险的一面,坚持表示公司尚未收到任何与术后骨折植入物相关的投诉。 捷迈在2008年6月到2012年12月,召回了销往美国和全球的受影响产品,公司表示整合FDA官员、以及全球法规机构合作,协调召回事件。公司希望使用PEEK ARDIS插入器的外科医生和医院立即停止该产品,并归还给该公司。这就意味着公司的 PEEK ARDIS椎间间隔器也将被停止使用,因为该产品只有通过插入器才可以被植入。 《美迪医讯》欢迎您参与新闻投稿,业务咨询: 美迪医疗网业务咨询
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