分子诊断迎来春天

随着个性化治疗的日益兴起，基于核酸水平的分子诊断技术及相关产品迎来发展的春天。日前出台的《生物产业发展规划》明确指出，将继续推进分子诊断试剂等一批创新产品的应用和产业化。

2月20日，全球分子诊断领域的领军企业德国凯杰公司（以下简称“凯杰”）在广州宣布，与中国规模最大的第三方医学实验室——金域检验，共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。

凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“此举将推动中国肿瘤个性化治疗步伐加速，而随着新医改推进带来的基层市场扩容，作为高端产品的分子诊断也需要下沉基层，才能谋得更广阔的市场空间。”目前凯杰的分子诊断产品已经深入渗透到中国广大的基层市场。

自动化分子诊断工作站首登中国

据介绍，凯杰与金域检验此次共同成立的“凯杰分子病理示范实验室”，基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关肿瘤分子诊断检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。

施晨阳博士表示：“自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ这个系统，自两年前在全球推出以来，已经有超过1000套被广泛用于全球各地的大型医学中心和第三方检验机构，此次与金域展开合作，是该系统工作平台首次登陆中国。”

据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8550人。施晨阳博士表示，借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。

“过去肿瘤治疗手段单一、方法雷同，就靠手术、放疗和化疗‘三板斧’，千人同一药、千人同一量，治疗时很容易造成‘杀瘤一千，自损八百’的局面 。”金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭进一步指出，“金域检验的网络覆盖全国13000多家医疗机构，目前在国内在21个省会城市（包括香港）拥有中心实验室。此次合作将借助QIAsymphony RGQ这个自动化、标准化及规模化的先进平台，更准确检测出每一位肿瘤患者的致病‘元凶’，根据检测结果对症下药，精确量化治疗，有效提高肿瘤患者的生活质量和治愈率。”

“目前国内的肿瘤个性化治疗正处在起步阶段，而国外已经较为成熟，凯杰已经和全球15个最大的制药企业展开全方位的伴随诊断合作。所谓伴随诊断，就是指在对病人给药治疗前，先做分子诊断层面的筛查，然后根据筛查的结果进行个性化治疗，这样可以避免盲目治疗和用药，实现更好的经济效益和社会效益。”施晨阳博士进一步指出：“凯杰和金域检验的合作，将提高中国分子病理检测的标准和质量，进一步推动肿瘤个性化治疗的加速发展。”

下沉基层 实现多赢

分子诊断技术和相关产品在提高医疗质量、保障医疗安全方面发挥着重要作用，但不得不提的是，“个性化治疗”和“分子诊断”这样的词汇在一般大众印象中往往意味着高端和价格昂贵。而一项好的治疗技术和产品，只有让最广泛的病患受益，才是真正有价值的技术和产品，伴随而来的也将是更广阔的市场空间。

为了使这种尖端技术变得廉价，从而更好地为提高广大人民的健康水平服务，政府层面对于推动分子诊断产业化一直不遗余力。“十一五”以来，国务院批准发布了《促进生物产业加快发展的若干政策》和《生物产业发展“十一五”规划》，对推动国内分子诊断行业的发展起到极大的推力。而近日出台的《生物产业发展“十二五”规划》也再度提及推进分子诊断行业，指出将加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术，并加速推动其产业化。

而随着新医改的不断深入，广大的基层市场日益被看好，不管是制药企业还是医疗器械企业，国内外相关行业巨头均纷纷大举进军这一市场。而作为全球分子诊断领域的领军企业，凯杰也早已嗅到其中的商机。

施晨阳指出：“医改的主要利好在于会建立起一个大众化的公共医疗体系，这里有更多的诊断方法和技术将得到应用。其中，新医改重点发展边远地区、农村的基础医疗，这块市场就是极大的机遇。近两年凯杰的市场已经深入渗透到中国广大的二、三线城市，甚至是一些边远地区，那里的病患也用上了分子诊断的技术和产品。”

虽然分子诊断在一般人听来是高科技产品，其技术含量和相对较高的价格可能不适宜在中国广大的基层市场使用和推广，但对于这一点，施晨阳认为不是问题，他说：“凯杰思考得更多的是如何进入这一市场并形成多赢的局面。”

“凯杰已经在运用自身的研发和技术优势，开发针对欠发达和偏远地区，技术更加先进、检测手段更加方便、价格也更加便宜的便于普及的新产品。”施晨阳进一步指出，“凯杰最新发布的宫颈癌筛查产品careHPV就是这样一款符合基层市场需求的分子诊断产品，该产品预计在3月份于中国上市，后续还将有妇女早产筛查等一系列面向广大基层市场的分子诊断产品推出。”