一体医疗超声肝硬化诊断仪正式上市

2013年4月17日，深圳市一体医疗科技股份有限公司自主研发的亚洲首台超声肝硬化诊断仪正式上市。

据超声肝硬化检测仪的研发企业--深圳市一体医疗科技股份有限公司的医学总监张晓峰介绍，传统的肝硬化检测是采用穿刺取样，这种检测技术要求较高，而且检测时会给患者带来创伤，因此医生和患者都希望有一种无创的检测手段。超声肝硬化检测仪凝聚了一体医疗公司数百名员工的心血，是利用声波传导速率与组织硬度相关的原理，测定肝组织的硬度，从而对肝纤维化程度进行判断，正是一种无创、快速且有较好重复性的肝纤维化和肝硬化定量检测设备。作为亚洲第一台肝硬化诊断设备，超声肝硬化检测仪已被列入国家973计划项目。

早在2008年，一体医疗公司经过产品调研，了解到中国是个肝病大国，肝硬化诊断设备在亚洲还处于空白，很多肝硬化患者不能在早期被发现，耽误了最佳的治疗时间。2009年3月，一体医疗公司就与中国顶级医学超声研究机构--中国科学院深圳先进技术研究院签署了战略合作框架协议，就超声肝硬化检测项目的研发达成合作。经过三年多的预研、产品研发、调试、临床检测，开创性地研制出采用最新超声弹性成像技术的超声肝硬化检测仪。2012年12月18日，中国国家药监局为超声肝硬化检测仪正式颁发了三类医疗器械《医疗器械注册证》。2013年3月4日，该产品还通过挪威船级社DNV的严格审核，取得CE证书。