中国植入性心脏起搏器市场研究

植入性心脏起搏器的发展

世界上第一台人工心脏起搏器诞生在美国，1932年由胸外科医生Hyman发明。1958年在瑞典，Rune Elmqvist博士设计出了外型为圆形，用两节串联的镍-镉电池作为能源的植入式心脏起搏器。1960年在美国，Wilson Greatbatch成功地为患者植入了用锌汞电池作为能源的起搏器。从此，起搏器进入了植入式人工心脏起搏器的时代。

植入式心脏起搏器是由脉冲发生器和电极导线组成，脉冲发生器按照设定的频率定时发放刺激脉冲，代替窦房结。电极导线通过静脉送入右心室，另一端与脉冲发生器相连，使起搏器随时都知道心室有没有自身的电活动。若心肌神经传导系统发生障碍或者窦房结不能有规律地发出电脉冲、下传电脉冲时，心脏起搏器则能及时给予直接电刺激，人为地使心跳正常起来。

植入式心脏起搏器作为植入于体内的电子治疗仪器，在临床手术时因其安装简单、创伤小、痛苦轻、疗效显著，易于为医生和患者接受。临床应用50多年来，挽救了数以万计患者的生命。

我国植入性心脏起搏器发展状况

我国最早使用心脏起搏器的时间是在上个世纪的80年代初期，美国圣犹达公司生产的心脏起搏器进入中国，随后德国百多力公司和美国美敦力公司也分别在80年代末期和90年代初进入中国市场。21世纪初期美国波士顿科学也进入中国市场，逐渐形成四足鼎立的局面。

因植入性心脏给起搏器技含量较高，国产研发进度缓慢。直到2009年，陕西秦明医学才推出单腔心脏起搏器，目前双腔及三腔起搏器将进入临床试验阶段，预计到2014年下半年推向市场。

我国植入性心脏起搏器市场状况

到目前为止，我国只有5家企业获得相关批文，其中四家为国外企业。2012年，我国植入性心脏起搏器的使用量已经超过5万台。市场份额方面，美敦力约占55%，圣犹达约占26%，百多力约占11%，波士顿科学约占6%，其他占2%。

我国植入性心脏起搏器未来发展趋势

中国人口是美国的4倍多，心律失常的发病率跟美国基本一致，但美国每百万人口安装心脏起搏器的数量为近1000台，中国2011年只有36台，不到美国的1/30。

据有关部门在我国几个人口大省的农村和城市所做的抽样调查结果推算，我国每年新增房颤病人或心衰病人约54万人，其中至少有一小半人需要安装心脏起搏器。但实际上安装心脏起搏器的比例只有1/5。主要原因在于经济因素和医疗保险覆盖的问题。据有关部门的消息称，进口双腔心脏起搏器的医院平均销售单价为4万～5万元，而单腔起搏器平均价格也要2万元人民币左右。这一价格对绝大多数工薪阶层病人来说似乎贵了一些。从我国医药商业部门公布的信息来看，使用进口心脏起搏器数量最多的基本上都是沿海经济发达地区医院，而内地欠发达地区医院则较少使用进口起搏器类产品。

为了让更多患者受益，有关专家开始呼吁将心脏起搏器植入纳入医保，增大报销比例。同时，建议有关部门进行更深入的指南推广、建立更多植入中心和培养更多的医生，充分发挥心律失常介入治疗培训基地的作用。

随着我国人民生活水平的提高和老龄化程度的加剧，未来对植入性心脏起搏器的需求也将逐渐增大。从近几年的数据来看，植入量呈现15%的稳定增长，预计到2020年前将保持这种增长趋势。

目前植入性心脏起搏器国外厂家已开始加大对中国市场的投入，国内的秦明医学也在加紧新产品的研发，预计未来竞争将逐渐加剧，价格也将会逐渐下降。由于2013年1月1日起，我国对进出口关税进行部分调整，心脏起搏器等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。面对目前进口产品占主力的市场现状，预计进口产品的市场份额将会继续扩大,国产产品将受到更严峻的冲击。