中瑞两国研制成功肿瘤早期检测试剂

近日，从深圳市华瑞同康生物技术有限公司获悉，一种肿瘤早期检测新武器--新型脑肿瘤细胞增殖早期检测标记物-TK1，已由中瑞两国科学家研制成功，该免疫组化染色剂盒的临床研究已由深圳市华瑞同康生物技术有限公司和瑞典Karolinska医学院临床研究中心及三家省级医院合作完成。

据悉，目前只有美国、日本、瑞典和中国4个国家拥有KT1此项技术、前三个国家目前只局限于实验阶段，只有中国已经进入了市场化和商品化阶段。据该公司相关负责人介绍，此项技术已达到了世界领先水平，并已在美国和中国申请了。此项技术是所有检测试剂中唯一即可用于血清方面检测，又可应用于免疫方面检测的试剂。

此次研究收集了肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、前列腺癌等多种癌组织标本共计410例，健康组织对照30例。其中包括肺腺癌、肺鳞癌120例、乳腺癌92例、直肠癌54例、胃癌标本45例。研究单位使用TK1免疫组化染色试剂盒对这些标本进行了免疫组织化学（ABC法）的观察和研究。结果表明：该公司生产的TK1免疫组化染色试剂盒的准确率为62.5%--83%，特异性是100%（P0.001）。

使用TK1检测试剂盒与进口的PCNA和KI-67检测试剂盒在肺癌、乳腺癌和正常人的对比检测中显示：在腺癌检测中，TK1的免疫组化特征染色效果优于KI-67，与其他癌的对比检测结果无显著差异。经大量临床试验结果表明：TK1检测试剂的特异性较高，阳性率和准确率在65%以上。