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葛兰素低调回应有关文迪雅骨骼危险的研究 【 2007-08-21 发布 】 临床报道
一项新发表的小型临床研究提示,糖尿病药物文迪雅可能导致男性和女性骨折,但是制药商葛兰素史克公司在周一称这项美国试验的意义有限。 先前有报道指出服用文迪雅的女性患者骨矿物质密度显著降低,而这项发表在《糖尿病护理》杂志上的回顾性研究首次提供证据表明男性也存在类似的危险。 其他试验已经强调了女性中的骨骼危险,其中包括一项去年晚些时候发表的大型研究。 但是,最近的焦点都集中在5月发表的提示文迪雅与心脏病发作危险增高相关的研究上,这一问题并未得到充分的重视。与心脏危险相关的消息导致葛兰素公司的第二大畅销药物文迪雅的处方量大幅下降。 摩根-史丹利公司的分析师指出,这些最新资料与既往试验的结果一起造成了更大的负面影响,这可能导致文迪雅的说明标签上要加强有关骨骼安全性的警告。 但是葛兰素公司对于最新的结果仍持谨慎态度。该公司的发言人在一封电子邮件声明中称:“该研究结果的意义有限,因为其中包括的患者数量很低,而且作为一项回顾性研究,它不可能得出有意义的比较结果,也无法排除混淆因素,如年龄和糖尿病持续时间等。”/**/
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