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服用沙美特罗部分存在重度哮喘危险

【 2003-12-29 发布 】 临床报道  

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FDA今天警告,有些服用常见哮喘药沙美特罗的病人发作重度――有时可能还致命的――哮喘的危险还稍微增大了。

这种副作用很少见,FDA说,如果病人遵从医嘱,此药的好处大过了它可能的危险。武断地停服该药非常危险,因此有所顾虑的病人应同医生商量。今后1月份时FDA只是让医生和病人注意这个问题,现在它正式把这条警告加到含沙美特罗的三种药品的标签中。

沙美特罗是通过松驰气道来预防哮喘的长效药。用药者被告知手上要随时准备速效药――吸入性皮质甾类,以在紧急情况下使用。

生产这三种药物的葛兰素史克公司曾发起了一项大型研究,以比较用药者与不用药者的健康状况。该研究应当招募60,000人,但早期就停下来了,因为研究者发现用药者中因哮喘发作引起死亡的更多,特别是黑人。13,174名用药者中共有13人因哮喘导致死亡,而安慰剂组13,179人中只有4人。黑人用药者死亡的有8人,而对照组只1人。FDA指出,该研究没有说明死亡的病人是否手边准备了皮质甾类。



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