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沈阳全市清理整顿义齿生产、使用单位

【 2005-12-01 发布 】 美迪医讯
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媒体连日披露黑窝点生产义齿销往沈阳市数十家牙科诊所后,引起沈阳市药品食品监督管理局的高度重视。该局表示12月1日将对报道内涉及的违法单位和机构进行深入调查,在全市范围内对义齿生产、使用单位展开执法检查行动,数十家涉嫌使用黑加工点生产的义齿的医疗机构将接受严厉处罚。

该局器械处的王惠生助理说,义齿属于国家规定的二类医疗器械,专业牙科以外的单位生产义齿,必须取得两证一照,即医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证及营业执照。而取得这些许可证,也是有条件的,例如必须有专业的仓储条件,必须有大专以上学历的专业人员,必须有符合规定的生产条件和环境。黑加工点的行为,不仅是无证经营的违法行为,还会给患者的健康带来损害。

对于一些医院和一些医疗机构使用黑加工点生产义齿的行为,王助理表示,这同样是违法的。尽管合法的牙科机构是可以自己生产义齿的,但对于使用其他厂家加工的义齿行为,一定要注意向供货方索要正规的两证一照。

药监局还将在下一步开展更大规模的行动,对整个行业进行彻底清查,对非法加工、使用义齿的行为进行持续打击。

对于本报昨日报道的黑加工点业务员张连友持“泰阁齿业”名片承揽业务一事,沈阳市泰阁齿业有限公司正式做出回应。该公司负责人称,张连友的确在他们公司做过业务,但据事后了解,他却是拿着“泰阁”的名片为黑加工点做生意。

正规厂家揭黑

“假”牙是废料或非医用金属造

对“假”牙深感愤怒的还有正规厂家,昨日一位业内人士专门找到本报,讲述黑加工点和黑牙科加工、使用劣质义齿非法谋利的内幕。

据他掌握的信息是,在沈阳市还有其他黑加工点非法生产义齿,出厂价格要比正规厂家低一些,但偷工减料,在加工程序上不规范,义齿的质量不能保证。

他举例说,按国家规定,铸造义齿的金属完全一次铸造后,不能多次重复使用。但一些黑加工点竟然专门收购正规厂家使用过的金属,他们经常接到黑加工点打来的电话,要收购他们的废料。生产牙齿应该使用国家注册的专业材料,但黑加工点使用的材料基本是没经注册的非医用金属。在偷工减料方面,黑加工点降低贵金属的厚度,使义齿达不到应该达到的硬度。

一些牙科的医生对于使用黑加工点的牙是心知肚明的,牙是哪个厂家生产的,医生很容易就能辨别出来。他提醒患者,到医院或诊所镶牙,一定要问清供货单位的资质,是否是正规厂家生产的义齿。在拿到义齿往嘴上戴之前,一定要看清义齿的出厂证明。
本文关键字: 义齿 
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