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陕西假劣义齿猖獗 全省只有一家合法

【 2005-12-14 发布 】 美迪医讯
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您配戴的烤瓷牙若是从黑作坊炮制的,就要小心了。近日,西安一名牙科大夫介绍,西安30多家义齿(俗称“假牙”)加工厂多数是无证黑作坊。记者从陕西省药监局证实,全省仅有一家企业申领了《医疗器械注册证》,这就意味着全省只有一家假牙加工厂是合法的。

假牙加工厂多数是黑作坊

据这位牙科大夫李先生介绍,烤瓷牙等“定制式义齿”属于国家二类医疗器械,从事经营必须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》手续,才能办理工商税务手续。可西安市大小30多家义齿加工厂多数是无证的黑作坊,租用郊区民房,生产、定做的烤瓷牙等义齿质量参差不齐,患者配戴后,轻则牙龈红肿、发炎,重者满嘴都是牙龈炎、牙周炎、牙齿龋坏。

据介绍,烤瓷牙刚镶上很漂亮美观,但不良反应是在数年之后才暴露出来,陕西很多人患氟斑牙,选择烤瓷牙修复是市民的首选,但他提醒市民,如果不是模特、演员等特殊职业,一定要慎做。

销售价是出厂价的6倍

一些黑诊所贪图便宜,承诺患者烤瓷牙能保用十年,甚至终生,但事实上因技术和材料等原因,目前,烤瓷牙很难做到终生性修复。

小加工厂和牙科诊所基本上一两年换一个地方,患者牙齿如有问题,连医生都找不到,损失和责任只有自己承担。普通的烤瓷牙出厂价50多元,到患者手里价格就达到300元左右,如果是贵金属烤瓷牙(前牙),价格就更高了,厂价在500元的,到患者手里就卖到了3000多元,甚至更多。

李大夫提醒市民,看牙医应该去正规牙科,首先要查看医疗单位是否有医疗许可证,医生有无执业资格,烤瓷牙有无质量保证卡。不要怕麻烦,为了自己身体健康,如果就诊的单位有这些证照,一定会在醒目的位置悬挂,如果没有相关证照,或以各种理由推托的,那您就要小心了。

假牙加工全省仅一家合法

陕西省的定制式义齿的加工厂真像李大夫所讲的那样吗?12月12日从陕西省药监局获悉,到目前为止,全省仅有20多家义齿加工厂办理了《医疗器械生产企业许可证》,只有一家企业申领了《医疗器械注册证》,这就意味着全省只有一家是合法的。

省药监局器械处张宇表示,为了进一步规范义齿加工厂注册登记工作,省药监局已购置了相应的检测设备,已完全具备监测能力,他们将尽快要求各企业完善审批手续,在登记注册期间,各义齿加工厂不得进行生产和销售,逾期不办理还违法销售的将从重从严处理。

陕西省药监局器械处举报电话029-85361310,咨询电话029-85361316。
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