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FDA没收Cardinal生产的几种型号Alaris输液泵

【 2006-08-31 发布 】 美迪医讯
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Cardinal Health公司本周一称,将终止对Alaris SE输液泵的生产、销售、维修及安装。

由于可能对患者造成隐患,应FDA的要求,执法人员在8月25日将Cardinal Health位于圣地亚哥的Alaris生产工厂的产品全部没收。

Cardinal称,Alaris SE输液泵上的一个敏感键可能会造成静脉输入的药物过量。据悉,被没收的输液泵是Alaris Signature Edition Gold,其型号为7130,7131,7230,7231。

FDA称,对该工厂的检测显示,Alaris并不符合器械生产管理规范。

FDA在去年没收了百特公司生产的6000个输液泵。
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