西吉县积极探索医疗机构用药监管长效机制

为保障广大人民群众用药用械安全，西吉县食品药品监督管理局积极探索医疗机构用药监管长效机制，采取一系列举措加强全县医疗机构（包括综合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务站、个体诊所）的用药监管。

一是加大药学培训力度。通过组织专门培训、村医例会、日常检查等有利时机指导各医疗机构相关人员掌握药品、医疗器械的采购与储存、规范化使用新要求，督促建立完善药械进货查验制度、药械护制度、直接接触药品人员健康档案等，鼓励从业人员积极参与药学专业技术职称和资格的评审及考试，从根本上解决医疗机构药品从业人员的素质问题。

二是加强不良反应监测。联合卫生、计生等部门开展ADR监测调研督查，制定出台了《西吉县药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测管理实施细则》和《西吉县2008年度药品不良反应监测工作量化考核细则》，将ADR监测工作纳入了各医疗机构年度绩效考核之中，督促相关单位加大对新的严重的不良反应病例的监测力度，共同构建一张覆盖医疗、计生、药品经营使用的监测网络。截至目前，已上报药品不良反应报表280份，每百万人口病例数达到560份/百万人口，报告的数量和质量均有了明显提高。

三是积极推进“规范化药房”建设。药监部门积极与卫生部门联合开展医疗机构“规范化药房”改造工作，积极推动医疗机构的药房管理纳入卫生系统年度目标考核内容之一，并将考核结果反馈给药监部门，作为评定医疗机构信用等级的依据之一。建立了科学的日常监管制度，积极推行分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查等监管方法，并通过“合格药房”回头看检查、诚信等级评定等综合行政手段，促进了医疗机构药品使用水平的提高。

四是坚持防范、打击并举。在联合取缔无证诊所、改善诊疗条件、延伸监督网络的基础上，针对医疗机构开展专项整治行动，主要检查基层医疗机构对精神药品、麻醉品等特殊药品的使用情况，凭处方调剂、使用药品情况；对过期、失效药品的处理情况；检查基层医疗机构的常用药品、医疗器械购进渠道的合法性；强化国家重点监控的大型医疗设备，Ⅱ类、Ⅲ类植入人体医疗器械的使用和管理等，有效地打击了医疗机构药械使用中的违法行为。

五是推行“八统一”规范管理。主要是通过个体诊所专项整治，在46家个体诊所推行了统一证照公示栏、统一温湿度记录、统一药品分类标识、统一票据装订格式、统一进货验收记录、统一处方装订格式、统一索证（索票）档案夹、统一陈列养护记录等“八统一”管理，对药械购进、储存、陈列、养护、使用等环节进行统一规范，有效推动了个体诊所店容店貌和内部软件管理上台阶、上水平。