福建省努力推进药品不良反应监测工作

2008年，福建省食品药品监督管理局按照“打牢基础，规范监测，稳定数量，提高质量，扩大覆盖，增强预警”的总体思路，大力加强药品不良反应监测宣传培训、技术支撑等工作，不断向边远基层涉药单位延伸，努力推进药品不良反应监测报告工作。
    
一是面向医疗机构开展宣传培训，内容包括法律法规、药品、医疗器械不良事件监测专业基础、监测方法以及评价预警等。

二是引进省级监测信息管理系统，并于5月正式开通使用。系统的使用为该省不良反应报告的分析、统计、利用提供科学、快速、准确的数据，为及时发现药品警戒信号和安全监管提供有力的技术保障。

三是成立全省药械安全监测评价暨应急管理专家委员会，由30个专业189名专家组成，组织参与了多起不良事件的核实、评价工作，为处置药械突发事件提供了有力的技术支持。

四是监测网络深入边远基层涉药单位，先期在11个“老少边岛渔”地区开展药械安全监测试点工作，对全省涉药单位负责人员进行专业培训。目前，各试点单位均已开通监测网络直报系统，并依托试点单位收集所辖卫生所的不良反应报表，实现由试点单位覆盖下属医疗卫生所的监测目标。

五是积极开展药品不良事件评价工作，深入查明不良事件原因，为及时发出预警等积累经验。

六是研究建立药械安全监测工作相关制度，为进一步规范监测工作，起草制定《福建省药械不良反应/事件安全监测工作规范》和《处置紧急/突发药械不良事件》，探讨为及时有效地处置紧急/突发的药械不良事件提供可操作规程。