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PharmaNet Development Group将于亚洲举行生物仿制药座谈会

【 2010-07-20 发布 】 美迪医讯
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面向制药、生物技术、仿制药和医疗设备行业提供药品研发服务的领先供应商PharmaNet Development Group近日宣布将举行两场为期一天的免费座谈会,讨论关于生物仿制药研发的临床、学术和监管问题。此次题为“生物仿制药的全球发展:挑战和机遇”的座谈会将于 7 月 27 日和 7 月 30 日分别在韩国首尔和中国北京举行。

PharmaNet 在会上将鉴于本公司的丰富经验,与到会者分享有关生物仿制药全球法规监管框架的见解;同时,也会探讨临床前和临床研究、评估可比性、免疫原性试验以及临床药动学/药效研究等方面的重要考虑因素。此外,会议还将以美国药监管理为重点对几例仿制药进行案例分析。在会议安排的两个问答环节,代表们将有机会就任何问题展开讨论。

生物制剂带动了处方药市场的迅速发展,并越来越广泛地应用于各种疑难病症,例如癌症、自身免疫性疾病和一些罕见疾病的治疗当中。在 2016 年之前失去保护效力的生物制剂总值预期高达 250 亿美元。因此,生物仿制药产业面临着巨大的市场机遇。PharmaNet 凭借其对生物制剂产品和生物仿制药服务方面的优先地位,可协助公司有力地把握市场机遇。PharmaNet 的服务包括一到四期临床研发项目、生物分析以及小分子和大分子产品咨询服务。

PharmaNet Development Group 咨询业务部的高级副总裁 Jeffrey Freitag 评论道:“PharmaNet 的员工在创新药、仿制药和生物仿制药方面具有丰富的经验和知识。生物仿制药市场预期将快速增长,在此期间,PharmaNet凭借自己在这方面的优势可以针对整个研发和治疗领域提供全方位的服务,以满足市场需求。研讨会的举办为我们提供一个分享经验和专业见解的机会,并有助于客户提高生物仿制药研制效率。”

PharmaNet 进行的临床研究超过 30% 是在生物技术领域,其中有上百项研究针对生物分子,另有几十项研究与单克隆抗体相关。PharmaNet的客户还可以受惠于免疫和细胞的分析、 ELISA 或商用试剂盒的验证等生物分析等方面的服务。另外,我们还开展结构分析鉴定、表征及相似性评估等服务。

更多有关 PharmaNet Development Group 研讨会和报名方式的详细信息,请发邮件至 phall@pharmanet.com,与 Patricia Hall 联系。要进一步了解 PharmaNet Development Group 所提供多样服务,请访问 PharmaNet 的主页 www.pharmanet.com

关于 PharmaNet Development Group, Inc.
PharmaNet Development Group, Inc. 是一家全球性药品研发服务公司。它面向制药、生物技术、仿制药和医疗设备行业提供全面的服务。该公司从事早期和晚期咨询、一期临床试验和生物分析及二、三、四期临床研发项目。它在全球拥有大约 2300 名员工和 42 个办公室及设施。PharmaNet已成为外包临床研发领域公认的领跑者。

本文关键字: 生物技术 生物制剂 
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