我国最新研发结核杆菌免疫诊断试剂盒上市

传统方式试检测结核菌需要72小时，而且假阳性率高，而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时，准确率提高至85%以上。近日，海口维瑅瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB)，在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。

据介绍，基于细胞免疫的γ干扰素释放分析技术(IGRA技术)是目前国际上最先进的结核病诊断技术，已得到国际上结核病防控领域的普遍认可。但目前仅有的2种产品由发达国家生产，价格昂贵。海口维瑅瑷生物研究院利用抗原特异性激活的细胞免疫技术，开发出了拥有自主知识产权的IGRA类结核病免疫诊断产品A.TB。由于利用了大规模制备T细胞抗原的技术，该医疗器械产品的成本大大降低。