云南省心脏起搏器心脏冠脉支架全部集中采购

这价高得医生都看不下去了

在我国心血管病发病率持续增长的现状下，心脏支架总是备受关注。近段时间，支架仿佛被架在火上烤一般，“价格高”的质疑一声高过一声。

心脏支架又称冠状动脉支架，是用于心脏介入手术中的医疗器械，有疏通动脉血管的作用，一般在急性心肌梗塞和心绞痛患者中普遍应用。著名心血管专家胡大一10月13日在第23届长城国际心脏病学会议上接受媒体采访时爆出惊人内幕：“今天大家都非常迷信支架，崇拜搭桥。它对急性心肌梗死非常有效，但根据现在的统计资料，一半的支架都不靠谱儿。”全国政协委员董协良也曾表示，安装一个心脏支架，患者要支付比出厂价格高数倍甚至十几倍的钱。一个国产的心脏支架，出厂价不过3000元，可到了医院便成了2.7万元；一个进口的心脏支架，到岸价不过6000元，到了医院便成了3.8万元，9倍的心脏支架暴利已经超过了贩毒。

为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，降低采购价格，减轻患者负担，云南省正式启动了医用高值耗材采购工作，本次首先集中采购心血管介入类“心脏起搏器”和“心脏冠脉支架”两类医用耗材。采购公告中指出要建立“医用高值耗材生产、经营企业黑名单”制度，生产经营企业7种行为列入“黑名单”，全省医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品。

医用高值耗材首次省级集中采购

按国家要求，云南省制定了《云南省医疗机构高值医用耗材集中采购暂行办法》，省卫生厅多次召开医疗机构专家论证会，确定了2012年高值耗材集中采购目录，分步骤、分类别逐步实施医用高值耗材集中采购。

心血管介入类医用耗材价格是近年社会广泛关注的焦点，本次集中采购首先启动了心血管介入类“心脏起搏器”和“心脏冠脉支架”两类医用耗材的集中采购工作。

近日，省药品集中采购平台发布了2012年云南省医疗机构医用高值耗材集中采购公告，正式启动了我省医用高值耗材采购工作。这是由省政府主导、以省为单位开展的首次医用高值耗材网上集中采购。

本次采购项目分为4个采购标段，62个包（目录），采用网上申报、网上报价的形式。

7种行为将列入“黑名单”

2012年云南省医疗机构医用高值耗材集中采购公告中指出，凡使用本采购目录范围内产品的县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的全省非营利性医疗机构，必须全部参加集中采购。

《公告》提出要建立“医用高值耗材生产、经营企业黑名单”制度，对医用高值耗材生产经营企业有下列行为之一的，列入“黑名单”，并取消该企业所有产品的入围（经营）资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。

行为包括：经相关部门认定，在医用高值耗材购销活动中存在商业贿赂行为的；提供虚假、无效文件的；以其他方式弄虚作假，骗取入围的；以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；对入围产品擅自涨价或变相涨价的；擅自不供货、不配送、或不按时配送入围中标医用高值耗材，造成医疗机构医用高值耗材短缺的；药品集中采购工作管理机构规定的其他情形。

医院不得采购未入围产品

省食品药品监管部门在医用高值耗材质量日常监管中，如发现中标品种存在较大质量安全隐患或发生严重不良反应的，应通报药品集中采购管理机构。药品集中采购管理机构应及时作出相应处理。

医疗机构不得对未能入围的医用高值耗材产品进行单独院外采购或叫患者自行院外采购，一经发现或投诉，经查属实，其采购的费用一律由医疗机构自行承担，不得向患者收取。并由相关行政部门按规定进行处罚。

投标人不实报价将取消资格

已在云南省内销售的产品，投标人应提供省内各医疗机构2010年6月至2012年6月最低一次销售价格。未在云南省内销售的产品、升级换代的产品或新批准上市的产品，投标人应提供三个以上外省省级医疗机构2010年6月至2012年6月的进货、销售价格和最近一次出厂价格（口岸价格）的销售发票。

值得注意的是,在投标人对申报产品进行信息确认时，不接受限价基准价的产品，将不纳入本次集中采购范围。发现投标人提供不实的最低销售价格，取消此产品的投标资格；同一投标人提供3个及以上产品不实最低销售价格，取消该投标人所有产品本次集中采购投标资格。

政策

高值医用耗材将全部集中采购

卫生部近日公布《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（征求意见稿），向社会公开征求意见。规范明确，县级以上政府、国有企业等举办的有资质的非营利性医院采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反应强烈的医用耗材。包括血管介入类，如冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等导管、导丝、球囊、支架及辅助材料以及非血管介入类、骨科植入等的辅助材料。规范指出，集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。医疗机构原则上不得购买集中采购入围品种外的高值医用耗材，有特殊需要的，须经集中采购管理机构审批同意。

声音

集中采购价格降幅值得期待

了解到，目前全省有24家医院有条件给病人做支架手术，支架分为国产支架和进口支架，国产支架每个价格在1.13万元，进口支架每个价格在1.4～1.98万元之间不等。

以国产支架为例，全手术过程中所有材料连同支架，需要费用2万元左右，另外手术费需3400元。连上医疗器械、后期药物（维护支架和血管正常运转的药物）费用等，均价约3万元。随着时间的推移，支架的价格在不断下降。同时，由于医保保障比较到位，放一个支架，病人只需要出几千块钱。业内人士表示集中采购后，支架的价格降幅为多少是值得期待的。

此外，从2009年心血管疾病介入诊疗病例信息报送工作开展以后，经省级卫生行政部门审定准予开展心血管疾病介入诊疗技术的医疗机构需要在完成每例冠心病介入、先心病介入或心律失常（导管消融或植入器械）介入诊疗后10日内通过网络将相关病例信息向卫生部进行报送。

医院对于每一例心血管介入手术都需要上报，上报信息包括每天进行了多少例支架手术，植入了多少个支架，哪位医生进行的手术，患者信息等等。数据显示，2011年云南省有7863个支架，被用于治疗心血管病患者。