Supera(R)外周支架系统腘动脉治疗临床证实安全

相关数据显示12个月时的一期通畅率为87.7%，未发现支架断裂。

近日，IDEV Technologies宣布在《美国心脏病学学院心血管介入杂志》上刊登了 Supera® 外周支架系统积极的临床结果。

《Treatment of Complex Atherosclerotic Popliteal Artery Disease with a New Self-Expanding Interwoven Nitinol Stent: 12-Month Results of the Leipzig Supera Popliteal Registry》一文由德国莱比锡 Park Krankenhaus Hospital 医学博士 Dierk Scheinert 撰写。

在莱比锡的研究中，101名连续患者被植入125个 Supera 支架，从而成为研究对象。其中47.5%为完全闭塞患者，49.5%为糖尿病患者。植入支架的长度从40毫米到240毫米不等，均值为84.3毫米。12个月时的一期通畅率为87.7%。未发现支架断裂。

Scheinert教授表示：“在这些患有重病的腘动脉内植入支架满12个月时达到与股浅动脉相似的通畅率证实Supera可用于治疗未植入标准镍钛合金支架的患者。被大力压缩、扭转、旋转和弯曲的腘动脉内未发现支架断裂，这证实了独特的 Supera 设计和这款血管模拟支架的相关优点。”

为获得在科学和临床上有意义的信息，登记处特意让各类疾病（包括长病变、完全闭塞和血管钙化）患者参与进来，而未预先设定纳入和排除标准。因此，入选的患者足以反映真实情况。

IDEV总裁兼首席执行官 Chris Owens 表示：“看到 Supera 支架在腘动脉内的应用取得如此鼓舞人心的结果，我们感到非常兴奋。医生们表示，使用 Supera 治疗股腘疾病的效果依然非常给力。”

IDEV目前正与美国食品药品监督管理局(FDA)合作，在美国开展一项旨在研究腘动脉支架植入的随机IDE试验。

Supera 支架简介

Supera 支架使用模拟血管解剖的专有线网技术设计。在美国，Supera支架目前用于恶性肿瘤导致的胆道狭窄的姑息治疗，而在其它多个国家则用于恶性肿瘤导致的胆道狭窄的治疗以及经皮腔内血管成形术 (PTA) 失败后的外周血管使用。