宜安科技进军医用镁合金支架

3月14日午间，东莞宜安科技股份有限公司（以下简称“宜安科技”）发布公告称，公司与aap Implantate AG签订了投资合作意向书，双方将合作投资组建新公司，开展“生物可降解医用镁合金植入物”项目，第一期投资为10万欧元（约82万元人民币），宜安科技与aap Implantate AG公司各占50%。

宜安科技表示，这项合作将加速推进公司生物可降解医用镁合金临床研究、应用与推广进程,提升公司在国际生物医用材料领域的科技创新及国际竞争能力。

此次合作只是宜安科技进军医用镁合金产业的第一步，虽然第一期仅投入10万欧元的研发经费，但与国外可植入医疗器械厂商的合作还将继续深化，未来双方的合作也有望采取更加多样、多层次的方式进行，宜安科技也将吸收到国外先进医疗器械行业的技术、管理、营销经验和渠道。

受此消息影响，当日午后宜安科技股价直线飙升，最高报19.20元，涨幅9.97%。

可降解支架热

从近日在上海举行的“2013生物医用材料创新与发展中国峰会”上获悉，可降解支架已成为近年来研发热点，其医用材料主要有多聚乳酸和镁合金两类。

镁合金以密度小、强度高等特点已应用于航空、航天、交通等领域。而镁金属作为植入器件的医学应用尝试也由来已久，在一些应用尝试中已初步证明镁及镁合金具有良好的生物相容性、独特的降解功能和优异的综合力学性能，因而具有广阔的医学应用前景。

目前，已上市的有雅培的完全可降解支架BVS，该产品由多聚乳酸制成，可在植入体内2年内逐渐降解为水和二氧化碳；德国的Biotronic公司开发的可降解镁合金心血管支架（AMS）和aap Implantate AG公司开发的可降解镁合金骨钉等骨科植入产品均已进入临床试验阶段。

技术突破难

上海微创医疗器械有限公司资深副总裁刘道志介绍：“国内外众多企业和研究机构都从事镁合金心血管支架方面的研究，包括微创医疗、上海交通大学在内的十余家国内高校及企业还共同承担了科技部组织的国家科技重大专项的研究。”

而宜安科技的公告称，医用镁合金植入物产品目前正处于研究开发阶段,有望一年内进入人体的临床研究,从人体临床研究成功到医用镁合金植入物产品的资质认证,再到医用镁合金植入物产品的试生产、批量生产,所需时间较长且过程繁琐复杂，并存在不确定性。

医用植入体力学咨询有限公司总裁龚霄雁博士说，实际上，国内外上在这一领域的研究已持续了几十年，一直未达到理想的效果，要实现突破性进展并非易事。