IDSI激光胸腔成像设备通过认证

Imaging Diagnostic Systems, Inc.（成像诊断系统公司）27日宣布，其 CT Laser  Mammog raphy (CTLM)(R) 系统已获中国国家食品药品监督管理局营销批准。经过广泛的审查，中国国家食品药品监督管理局颁发了医疗设备认证注册号，这是中国首个获认可的基于激光的乳腺癌探测系统。该医疗设备的注册号为20043241646。

Imaging Diagnostic Systems 首席执行官Tim Hansen表示：“中国国家食品药品监督管理局对我们设备的认可是我们全球商业化计划中的重要一步。中国是一个巨大的癌症探测设备市场，而自1966年以来癌症就成为主要的死亡原因。根据Globoscan 2000数据库显示，肺癌、乳腺癌及结肠癌的数量急剧上升。CTLM 的患者接受率应该较高，因为它使用无害放射线（仅为激光），而且对于女性来讲该过程无痛，因为其并不挤压甚至接触乳房。”