ＦＤＡ批准子宫肌瘤治疗装置上市

美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准一种结合Ｂ超与核磁共振（ＭＲＩ）的子宫肌瘤治疗装置在美上市。

ＦＤＡ说，加速批准这种名为ExAblate装置的原因是它比其他疗法更好。不过，ＦＤＡ说，这项装置不能用在希望有孩子的妇女身上，因为它可能改变子宫组织的构成与强度，而且研究人员还不确定这种治疗对受孕能力、足月分娩以及胚胎发育的影响。

ExAblate包括核磁共振和超音波束，前者用来寻找和观察肌瘤，以及追踪子宫组织的温度；后者则以高频率、高能量声波加热及摧毁肌瘤组织。ＦＤＡ说，这是首次将两种系统结合使用，也是ＭＲＩ首次用于测定组织温度。

ＦＤＡ说，使用这种疗法，患者需要躺在ＭＲＩ机器中，反复锁定及加热肌瘤组织，疗程最长３个小时。不过，新装置不适用于所有肌瘤，特别是靠近肠道、膀胱等敏感器官，或在ＭＲＩ作用区以外的肌瘤都无法治疗。

制造商以色列InSightee公司的测试结果显示，新疗法的治愈率为７１％，不过２１％的患者在一年内需要其他手术治疗。