强生(上海)宣布更换稳灵型稳豪型血糖仪

５月３１日，负责LifeScan血糖仪在中国的销售和服务的强生(上海) 医疗器材有限公司通过公关代理公司正式宣布：实施包括更换稳灵型及稳豪型血糖仪在内的５项措施，防止这两款血糖仪可能对患者监测血糖产生误导等不良影响。

LifeScan公司最近在全球宣布，使用LifeScan的两款血糖仪－－稳灵型及稳豪型血糖仪的消费者有可能误读血糖监测结果。

上述产品均设有两种度量单位，最初是为了方便使用者在不同国家和地区监测血糖。使用者可以按需要将仪器设定为毫摩尔每升(mmol/L)，或毫克每分升(mg/dL)。对这两种度量单位的选择取决于使用地区所采用的标准度量单位。中国通用的度量单位是毫摩尔每升(mmol/L)。

使用者如果无意中改变了度量单位的设置，有可能导致误读血糖监测结果，从而使他们在饮食或用药方面做出不当调整而造成短暂性的血糖偏高或偏低。

LifeScan调查发现，导致使用者误读血糖监测结果的原因有两个：使用者在调整日期、时间等设置时无意中改变了度量单位；个别罕见的情形（如使用者在开机后使用时不小心跌落仪器）可能导致仪器暂时断电，并可能意外改变度量单位。

在全球约有４７０万人使用稳灵型及稳豪型血糖仪。在中国，稳灵型及稳豪型血糖仪分别于２００１年和２００３年经国家食品药品监督管理局注册，自２００１年至２００５年间共销售了１５万多台上述仪器。

在接到LifeScan通报后、强生(上海) 医疗器材有限公司已经制定了行动计划，同时上报国家食品药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局和中国消费者协会。行动计划包括:

一，与使用稳灵型及稳豪型血糖仪的注册用户、医护人员以及销售上述仪器的零售药店进行积极的沟通，以提醒使用者在每次测试前核对度量单位及编码的设置。

二，通过经销网络对锁定度量单位的新仪器进行全面铺货。

三，为可变换单位的稳灵型及稳豪型血糖仪用户进行免费更换新仪器。

四，为用户提供咨询服务，用户可以在早上７点至晚上１２点间拨打８００８２０１８００就稳灵型和稳豪型血糖仪的使用及免费更换进行咨询。

五，在每包测试纸里加入特别的使用说明书，以提醒用户在每次测试前核对度量单位及编码的设置，避免用户因意外改变度量单位而误读测量结果。