Bureau Veritas是全球管理体系认证行业的领导者,在全球140多个国家开展业务,共获全球36个授信机构的认可,并为全球100,000家客户提供着认证服务……
满足法律规定和客户要求,这对于全球医疗设备生产和销售业者而言,可能是非常令人困惑的。各个国家存在为数众多又互不相同的法规,企业组织必须应对一系列复杂的质量、工艺和管理问题,才可以参与国际竞争。作为一个医疗器械的生产厂商,面对医学技术市场的不断变革,您所销售的产品必须不断的适应欧洲或全世界医疗器械法规的变化或某个国家的特别要求。被采用的技术和流程必须对病人和使用者包括临床患者证明高效的安全标准。为保持国际竞争中的优势,产品新市场的开发是非常必要的。因此,寻找一个称职和强有力的合作伙伴来认证担保您的商品是非常重要的,可以保证您能顺利地进入医疗器械市场。随着RoHS指令将对医疗器械行业的强制执行,本次研讨会也将对RoHS指令带来的影响进行全面的分析和探讨。
我们邀请您参加
2009-02-11
讲师介绍:吴迎娟 女士
BVC资深审核员及首席讲师(ISO13485、MDD、CMDCAS)
南京大学物理系应用物理专业学士/复旦大学物理系光学专业硕士
对国内及欧美等地区医疗器械法规十分熟悉,如:MDD、MEDDEV、NB-MED、CMDCAS及ISO13485等
2009-02-11
from 13:00 to 17:30
13:00
签到
13:30
医疗器械行业发展趋势。ISO13485/MDD等标准的利益相关方介绍。
15:00
茶歇
15:15
组织建立ISO13485/MDD的一般步骤.标准的条款介绍。如何应对ROHS指令对医疗器械行业的要求。
17:00
交流互动
17:30
会议结束
会务费:免费.(提供茶点,及资料)
For more information, please contact:
王涛 Tony Wang at the 138 1089 4488
Tony.wang@cn.bureauveritas.com
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北京诺富特和平宾馆 地址:北京王府井金鱼胡同3号
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