【产品名称】
通用名称：RGZ-2000混合生物型人工肝

【产品介绍】
⒈全球唯一上市的混合生物型人工肝言
⒉兼具物理型、中间型、生物型人工肝及血液净化系统功能
⒊国家“九五”重点科技攻关项目成果
⒋操作简便、安全可靠、自动化程度高
⒌临床试验治疗重症肝炎肝衰竭死亡率从90%下降到40%，总有效率85.6%

【产品作用】
我国是重型肝炎、肝衰竭的高发国家，每年有数万例患者会发生该病，平均死亡率为30～40％，晚期患者
更高达70～80％。因为病情进展很快，多数患者黄胆迅速加深，并出现出血、昏迷、腹水等严重并发症，内科药物治疗效果差，预后不良。近年我国肝脏移植技术发展迅速，成为重型肝炎肝衰竭最有效的治疗方法，但因为价格昂贵、供体短缺等原因，只有少数病人才有机会接受肝脏移植治疗。在这种情况下，简单、有效的人工肝技术为患者提供了一种新的治疗手段。所谓人工肝就是一套体外循环装置，病人血液在体外流动过程中得到净化、解毒并补充进去有益成分，实际上是代替了肝脏的一些功能。因为肝脏有良好的再生能力与恢复潜能，因此人工肝不需要长期维持，一般2－3次治疗让患者渡过危险期自发恢复，或过渡到肝移植即可。

【相关报道】
“人工肝简介”
“人工肝支持系统及其治疗重型肝炎的研究现状”
“混合型生物人工肝应用前景良好”
“人工肝脏在急诊医学中的应用”
“重庆一医院血液灌流疗法治愈3位长期酗酒患者”

【产品分类】

目前全球的人工肝大体分为生物型与非生物型两类。传统的人工肝支持系统主要为非生物型或称为物理型人工肝，是指以机械被动去毒为主的治疗技术，大多的血液净化方法在肝衰竭治疗中的应用，如血液透析，血液滤过，血液灌流等这些方法，在肝衰竭的辅助治疗中有一定的作用，主要是解毒的功能，但并不能改变患者的预后，即不能完成肝脏的合成代谢后转化的功能。

随着肝细胞分离，培养技术的成熟以及生物医学工程等技术的发展，以培养肝细胞为基础的新型生物人工肝出现。

生物型人工肝都是以培养肝细胞为基础，主要有以下三部分组成：
1.具有并发挥正常人肝脏大部分功能的肝细胞；
2.将患者血液输送至肝细胞的传送系统；功能泵、血液管路
3.分隔肝细胞与患者血液，使其两者进行充分交换的半透膜，即生物反应器。

生物人工肝的应用有可能显著提高重型肝炎、肝衰竭的治愈率。有些患者可能避免肝脏移植，有助于缓解我国肝移植供体短缺的矛盾。永通RGZ-2000型混合生物型人工肝兼具生物型和非生物型人工肝的功能含有4个血泵、1个肝素泵。特有一体化机箱、生物培养箱和混合血浆池结构，并可配套使用各类血浆分离器、碳肾及各类吸附柱，实现生物人工肝、血浆置换及各类血液净化治疗模式，是目前唯一获准上市的混合生物型人工肝。

【应用范围】
⒈重症肝炎肝衰竭的治疗
⒉各种原因所致肝衰竭和肝功能障碍的治疗
⒊肝癌及肝硬化的辅助治疗
⒋肝移植的术前支持治疗或移植后的移植肝功能衰竭或功能障碍
⒌血液净化（可配套使用各种血浆分离器、碳肾及各类吸附柱实现各种血浆置换、吸附、灌流、滤过等   血液净化功能）
⒍研究试验（可用于生物技术在重症肝炎、肝衰竭等病症中的科研、临床研究、试验）

【产品特点】
RGZ-2000型人工肝支持系统是专为临床实现生物人工肝治疗而专业设计的，能完成肝细胞生物治疗的人工肝系统。

·治疗模式
RGZ-2000型人工肝支持仪设备采用了“培养肝细胞—血浆置换—血浆吸附滤过”三合一的治疗模式，实现了生物人工肝的治疗效果。

·结构特点
RGZ-2000型人工肝支持仪设备，除采用先进的触摸式彩色液晶屏显示、自动控制、光电检测、自动报警、五压力检测点及自动电子平衡装置等人性化设计外。关键结构采用了肝细胞的一体化的CO2培养系统和混合血浆池结构，实现了混合型生物人工肝的治疗模式。

·专用细胞反应器
按混合生物人工肝的治疗模式的基本要求，能实现生物人工肝治疗必须具备专用细胞生物反应器。而我公司最新研究成功的生物细胞反应器，提供了关键部件，保证了生物人工肝用于临床治疗已经成为可能。

·生物人工肝用于临床的基本条件
我公司自主开发的人工肝支持系统，已经具备将肝细胞与物理人工肝结合，形成真正意义上的混合型生物人工肝治疗设备。只要医院自己培养出肝细胞，灌入反应器中（或者购买我公司即将上市的肝细胞+反应器）放置于CO2培养系统中，即可实现混合型生物人工肝在临床上的使用。

·兼有血液净化的功能
RGZ-2000型人工肝支持仪，所采用的结构除生物细胞治疗所具有的专有装置系统外，同时具备了优化后的物理人工肝所具有的血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附/灌流、血液灌流等治疗方法。

真正意义上的生物人工肝系统能够完成带偿人体肝脏的功能，使其具有解毒、生物合成、生物转化、生物代谢的作用，而只有生物肝细胞反应器才具有代偿人体肝脏，使其具有解毒、合成、转化、糖、脂肪、蛋白三大主要作用。因此可以说，所有国内外目前在国内市场上主要产品均为从肾透析逐渐升华为血浆置换的物理型人工肝，而重庆永通公司生产的RGZ-2000型人工肝支持仪，才是唯一的一种专业设计的具有混合型的肝细胞反应器的人工肝治疗系统。

【产品注册号】
国食药监械(准)字第3450099号