美国肠易激综合征和克隆氏病药疗进展受关注

    “美国消化系统疾病周”不久前在洛杉矶举行，来自世界各地的1.6万多名消化科医师参会。会议讨论了各种消化道疾病治疗药物的临床资料，其中以肠易激综合征和克隆（Crohn）氏病（一种慢性炎性肠道疾病，主要表现为肠道穿壁炎症以及肉芽肿形成）药物治疗进展为多。

    肠易激综合征治疗进展

    瑞士Novartis公司提出了已批准的5羟色胺受体拮抗剂马来酸替加色罗（teg-aserod maleate）的最新临床研究结果。一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究评估了661例以便秘为主的肠易激综合征（IBS-C）或混合型肠易激综合征（IBS-M）妇女。经4周治疗后，马来酸替加色罗组患者的肠易激综合征症状均较安慰剂组有显著改善（肠易激综合征组与安慰剂组改善率分别为43.3%、28.9%，P=0.008；激综合征组与安慰剂组分别为52.3%、36.3%，P=0.010）。马来酸替加色罗在改善每周大便次数、粪便硬度及排便屏气方面都比安慰剂优。

    在肠易激综合征新药研究方面，最新研究表明，经美国Salix制药公司的利福昔明（rifaximin）200毫克片剂治疗10日后，肠易激综合征患者的症状有持久减轻的效果，比市售的需长期连续使用的药物显著好。

    克隆氏病治疗进展

    比利时UCB公司报告，其每月皮下注射一次的抗肿瘤坏死因子塞妥珠单抗（certolizumab pegol，CDP870），在中、重度Crohn氏病患者中进行的关键性Ⅲ期试验显示，与安慰剂组比较，塞妥珠单抗组有较大比例的患者达到临床缓解，显示出显著的疗效和耐受性，有60.6%的Crohn氏病患者用塞妥珠单抗作诱导治疗4周后临床缓解，以后每月皮下注射一次，在第6个月时仍维持缓解。

    美国Abbott公司报告称，用阿达木单抗（adalimumab）治疗中、重度活动性Crohn氏病患者一年，不管给药方案如何，临床缓解者均较安慰剂组多。研究人员在开放标签试验的4周诱导期内，按Crohn氏病活动指数测定有效者，结果表明，至第56周时一直可保持临床缓解。

    位于美国圣迭戈的Santarus公司公开了其质子泵抑制剂奥美拉唑口服干混悬剂（omeprazole/sodium bicarbonate，奥美拉唑/碳酸氢钠）的阳性临床资料。据称，该药物与AstraZeneca公司的埃索美拉唑镁（esomeprazole magnesium）40毫克缓释胶囊及兰索拉唑（lansoprazole）30毫克缓释胶囊相比，患者发生夜间胃突发痛的次数要少。

    此外，AstraZeneca公司公布了重磅炸弹型质子泵抑制剂埃索美拉唑镁的有力资料。研究发现，埃索美拉唑镁能使胃泌素瘤（Zollinger-Ellison综合征）患者的胃酸保持在正常水平。另有研究证实，埃索美拉唑镁能比安慰剂降低胃及十二指肠溃疡发生率70%。一项前瞻性研究首次证实，埃索美拉唑镁对胃酸与酸反流性疾病引起的糜烂性食管炎有治疗作用。