美国FDA警告两种糖尿病治疗药物可引发胰腺炎

美国食品药品管理局（FDA）于2009年9月25日宣布对Januvia （西他列汀，sitagliptin）和Janumet（西他列汀和二甲双胍复方）的处方信息进行修订，增加有关急性胰腺炎的不良事件信息。美国FDA自2006年10月到2009年2月共收到88例胰腺炎上市后不良反应报告，其中包括2例出血性或坏死性胰腺炎，对这些报告进行分析，其结果促成了此次修订。
 
　　报告发生急性胰腺炎的88例患者中住院的有58例（66%），其中4例被送往重症监护室。所有报告中最常见的不良事件为腹痛、恶心和呕吐。
 
　　此外，FDA的分析显示，报告病例中有19例（21%）患者的胰腺炎是在服用西他列汀或西他列汀和二甲双胍复方30天内出现。另有47例（53%）患者的不良反应在停药后消失。处方医师尚需了解有45例（51%）患者至少有一个其他的胰腺炎风险因素，包括糖尿病、肥胖、高胆固醇和（或）高甘油三酯水平。
 
　　医护专业人士应监测服用Januvia或Janumet的患者发生胰腺炎的症状和体征，如恶心、呕吐、厌食、持续剧烈腹痛、有时有背部放射痛。如果怀疑是胰腺炎，应停止使用西他列汀或西他列汀和二甲双胍复方，采用淀粉酶和肌酐清除率测定等恰当的实验室检查手段密切监测受累患者，并测定电解质、血糖、脂肪酶、血清钙离子、血清和尿淀粉酶水平。FDA建议临床医师在西他列汀或西他列汀和二甲双胍复方治疗开始后及剂量增加时注意观察患者是否出现胰腺炎。
 
　　由于目前尚未在胰腺炎病史患者中进行西他列汀的研究，FDA无从得知此类患者发生胰腺炎的风险是否会增高。因此，有胰腺炎病史的患者应谨慎使用西他列汀，并在服用后进行适当的监测。